滋心阴口服液对比替米沙坦胶囊

处方药

处方药

福人

10ml*6支

40mg

合剂

胶囊剂

麦冬、赤芍、北沙参、三七。

本品主要成分为替米沙坦。

本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。

湖北福人金身药业有限公司

伊春药业有限公司

国药准字Z10910059

国药准字H20052627

滋养心阴，活血止痛。用于心阴不足，胸痹心痛，心悸，失眠，五心烦热，舌红少苔，脉细数；冠心病、心绞痛。

本品治疗原发性高血压。

口服，一次10ml，一日3次。

1.成人:推荐剂量40mg(1片)，每日一次，口服，根据降压效果，遵医嘱在40mg～80mg间调整剂量，最大剂量80mg(2片)，每日一次.|2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，有协同降压作用.若欲加大药物剂量，必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间 ，通常在治疗开始后四至八周.|3.肾功能不全的病人，轻或中度肾功能不良的患者，服用本品不需调整剂量.|4.肝功能不全的病人，轻或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不应超过40mg.

尚不明确。

服用本品后可能出现的不良反应有头晕，头痛，背痛，恶心，食欲下降，腹泻， 上呼吸道感染等，多数可在72小时内或服药1周后自行缓解，极少数病例报道出现血管性水肿，搔痒，皮疹，荨麻疹。

尚不明确。

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用.

尚不明确。

妊娠期使用 ||尚无足够数据显示本品能用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎有毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。 ||在妊娠的中末期（第二及第三个月期间），直接作用于肾素—血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。 ||哺乳期使用 ||由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。

尚不明确。

本品对于儿童的安全性及有效性数据尚未建立。因此儿童患者慎用本品。

尚不明确。

药代动力学研究表明肝肾功能不全的老年患者血浆最大药物浓度较正常人略高，但其使用时无需调整本品的剂量。

扩张冠状动脉，对实验性心肌缺血性损伤有保护作用，降低心肌耗氧量。1.扩张冠状动脉：滋心阴口服液（简称滋心液）0.1-0.3g/L能使冠脉灌注压明显下降，冠脉扩张，对心肌收缩力无明显影响，对垂体后叶素（ 8u/L）引起的离体豚鼠心脏冠脉灌注压增高、冠脉收缩作用有明显对抗作用，其作用强度和冠心Ⅱ号经典方（0.3g/L）的作用相似，且呈良好的量效关系。滋心液还具有减慢心率的作用（即能减慢由于灌注垂体后叶素所致心率增加作用）。2.对实验性心肌缺血有保护作用： (1)对垂体后叶素引起的家兔冠状动脉痉挛及心肌缺血乏氧有明显的保护作用。 iP滋心液（6.0-12.0g/kg）对垂体后叶素（1.5u/kg）引起的家兔急性心肌缺血所致的心电图T波改变有明显对抗作用，对ST段的改变及心律失常（主要为室性早搏）也有影响，其作用与硝酸甘油相似，且药效与剂量有关，给家兔灌服滋心液18g/kg同样具有上述效应。(2)对异丙肾上腺素（2mg/kg，sc）所致大鼠心肌耗氧量增加而导致的大鼠心肌缺血损伤，有明显对抗作用。滋心液9.5、18.9、37.8g/kg均能缩小心肌梗死范围，与心得安的作用相似。(3)对结扎（即部分狭窄）犬冠状动脉左前降支形成的实验性心肌缺血有明显保护作用。结扎冠脉15分钟后服滋心液12.0g/kg，服药后30分钟∑ST（即ST段升高值的总和）明显减少，持续时间较长（120分钟），给药30-60分钟犬的NST（即ST段升高的导联数）也趋减少。结果显示滋心液能使心肌缺血程度明显减轻，缺血范围也有所缩小，与消心痛的作用基本相似，且稍优于消心痛，说明本药对冠脉狭窄所致心肌缺血有明显对抗作用。3.明显降低犬心肌耗氧量：用半结扎冠脉的方法，以动、静脉氧差（A-VO2）的变化及心肌耗氧指数（MVO2I）间接判断心肌耗氧量的变化，推测滋心液对心肌耗氧量的影响。经胃管给滋心液12.0g/kg，能使动静脉氧差减少，心肌耗氧指数降低，为其治疗胸痹心痛（冠心病、心绞痛）提供了依据。4.毒性试验(1)急性毒性：小鼠灌服滋心液180g/kg（在1日内分3次给予），相当于50kg人临床用量的250倍，按体表面积比等效量换算，则为人实际用量的38倍，未见任何毒性反应。(2)长期毒性：大鼠灌服滋心液分别为72、36、18g/kg，每日1次连续3个月，结果大鼠活动、行为、体重、周围血象及肝肾功能均无明显影响。

腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的，一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。

尚不明确。

1.双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者，导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。|2.肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。 |3.强力利尿治疗﹑限盐饮食﹑恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。|4.严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者，本品可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见的急性肾功能衰竭。|5.本品对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此不推荐用于该类患者。|6.主动脉瓣或二尖瓣狭窄﹑阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。服用本品期间，应严密监测血钾水平，尤其肾功能不良和/或心力衰竭的患者。|7.与保钾类利尿药﹑钾离子补充剂﹑含钾的盐替代品或可升高血钾水平的其它药物（肝素等）合用可致血清钾水平升高，因此与这些药物合用应谨慎。|8.胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，本品清除率可降低。该类患者服用本品应慎重。 |9.本品含有山梨醇，遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。|10.本品的疗效在黑人低于其它人种，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。|11.和其它抗高血压药物一样，对于缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果，本品可升高地高辛中位血药谷波浓度20%（个别病例达39%） 因此须监测地高辛血浆浓度|2.连续服用替米沙坦可轻度降低华法林平均血浆谷浓度，但不会引起国际标准比率上的改变|3.已有锂剂与本品合用引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应的相关报道，两者联合用药时应小心监测血锂水平|4.麻黄碱与伪麻黄碱的拟交感活性可使本药的活性减弱。