盐酸米多君片对比替米沙坦胶囊

处方药

处方药

米维

2.5mg*10片*2板

40mg

片剂

胶囊剂

本品主要成份:盐酸米多君。

本品主要成分为替米沙坦。

本品为白色片。

国药集团川抗制药有限公司

伊春药业有限公司

国药准字H20060551

国药准字H20052627

1.本品用于治疗体位性低血压。仅用于临床护理后其生活仍受到严重干扰者，包括非药物治疗(如医用辅助袜)、扩容和改变生活方式等。2.女性压力性尿失禁，绝经期尿失禁。

本品治疗原发性高血压。

低血压：根据病人自主神经的张力和反应性来进行治疗并作相应的调整。建议用以下剂量：成人和青少年（12岁以上）：开始剂量2.5mg（1片）每日2次（早、晚服药），必要时可每次1片，每日3次。根据病人的反应和对此药耐受能力，可将用药剂量增至每次2片，每日2～3次。应当在白天,病人需要起立进行日常活动时服用盐酸米多君片。建议服药间隔时间为3～4小时。第一剂应当在早晨起床前或后服用，第二剂应当在午间服用，第三剂应当在下午晚些时候服用。为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时以内服用盐酸米多君片压力性尿失禁：成人每次2.5mg（1片）至5mg（2片），每日2～3次。在有经验医生指导下根据病人情况加以调整用法：用液体口服送下。

1.成人:推荐剂量40mg(1片)，每日一次，口服，根据降压效果，遵医嘱在40mg～80mg间调整剂量，最大剂量80mg(2片)，每日一次.|2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，有协同降压作用.若欲加大药物剂量，必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间 ，通常在治疗开始后四至八周.|3.肾功能不全的病人，轻或中度肾功能不良的患者，服用本品不需调整剂量.|4.肝功能不全的病人，轻或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不应超过40mg.

在有安慰剂对照的临床试验中:1.常见的不良反应有：卧位和坐位时的高血压，主要发生于头皮的感觉异常和瘙痒，皮肤竖毛反应(鸡皮疙瘩)，寒战，尿失禁，尿潴留和尿频。2.少见的不良反应有：头痛，头胀，面部血管扩张，脸红，思维错乱，口干，神经质/焦虑及皮疹。3.偶发的不良反应有：视野缺损，眩晕，皮肤过敏，失眠，嗜睡，多形性红班，口疮，皮肤干燥，排尿障碍，乏力，背痛，心口灼热;恶心;胃肠不适;胃肠胀气及腿痛性痉挛。4.盐酸米多君治疗中最可能的严重不良反应为卧位高血压。5.感觉异常﹑皮肤瘙痒﹑竖毛和寒战等毛发运动反应，与盐酸米多君对毛囊上α-肾上腺素能受体的作用有关。尿频﹑尿急和尿潴留与盐酸米多君对膀胱颈α受体的作用有关。

服用本品后可能出现的不良反应有头晕，头痛，背痛，恶心，食欲下降，腹泻， 上呼吸道感染等，多数可在72小时内或服药1周后自行缓解，极少数病例报道出现血管性水肿，搔痒，皮疹，荨麻疹。

1.本品禁用于严重器质性心脏病，急性肾脏疾病，嗜铬细胞瘤或甲状腺功能亢进的患者。2.持续性卧位高血压患者和过高的卧位高血压患者不应使用本品。

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用.

1. 妊娠:本品可增加大鼠和家兔的胚胎吸收率，降低胎儿体重，按照体表面积计算，给予人类最大剂量13倍(大鼠)和7倍(家兔)剂量后，家兔胚胎的存活率降低。目前尚缺乏针对孕妇的相关研究。妊娠期应用本品时，须充分权衡其对胎儿的潜在益处大于潜在危险。对大鼠和家兔的研究未见其致畸作用。2. 哺乳期妇女:尚不清楚本品是否可分泌到母乳中。哺乳期妇女应谨慎使用本品。

妊娠期使用 ||尚无足够数据显示本品能用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎有毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。 ||在妊娠的中末期（第二及第三个月期间），直接作用于肾素—血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。 ||哺乳期使用 ||由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。

尚未确定儿童患者使用本品的安全性和有效性。

本品对于儿童的安全性及有效性数据尚未建立。因此儿童患者慎用本品。

65岁或年龄更比者与小于65岁的患者比较，男性和女性患者比较，米多君和脱甘氰酸米多君的血药浓度均相似，所以无需调整推荐剂量。

药代动力学研究表明肝肾功能不全的老年患者血浆最大药物浓度较正常人略高，但其使用时无需调整本品的剂量。

1.盐酸米多君是一种前体药，并经酶促水解，代谢为药理学上有活性的物质脱甘氨酸米多君。脱甘氨酸米多君选择性地刺激外周α1-肾上腺素能受体。此药对心肌β-肾上腺素能受体无作用。其作用基本相当于其他拟α-交感神经药的作用。在此药的作用下，收缩压和舒张压均升高，并出现反射性心动过缓。血压的升高主要是因小静脉以及在较小的程度上小动脉的收缩（外周阻力增高）所致。脱甘氨酸米多君导致心输出量和肾血流量的轻度减少。该药还可使膀胱内括约肌张力增高，这可导致排尿延迟。2.以mg/kg计，用相当于最大人类治疗剂量的12至15倍剂量重复给药进行的毒性研究中观察到，除盐酸米多君的药理学作用外，在大鼠肾脏出现变性性改变，在大鼠和狗的肝脏发生改变。研究未显示盐酸米多君有致突变性质。3.尚无致癌方面的研究。4.动物实验表明盐酸米多君无致畸性。按照mg/kg体重计算剂量，在人类最大治疗剂量的大约50倍情况下，曾观察到大鼠和家兔发生着床后胚胎流产。对于盐酸米多君或脱甘氨酸米多君是否在乳汁中被排泄，尚不了解。

腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的，一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。

1.高血压、嗜铬细胞癌、急性肾炎、严重肾功能障碍、青光眼、前列腺增生伴尿潴留、机械性排尿梗阻、甲状腺机能亢进者禁用。2.如有严重的器质性心脏病变，心血管疾病或心律失常以及肾功能不全者，用药时应注意使用剂量。 3.长期用药者应要检查肾功能。4.对某些用药适应症（如气候敏感性低血压），若患者有高血压病史，用药剂量必须严格控制。 5.个别病例在服药后可出现心跳异常、心区疼痛和皮肤反应。6.大剂量用药后皮肤可能出现竖毛反应（即起鸡皮疙瘩，尤其在头、颈部）、自觉寒冷及尿潴留,脉搏可能降到60次/min以下

1.双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者，导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。|2.肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。 |3.强力利尿治疗﹑限盐饮食﹑恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。|4.严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者，本品可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见的急性肾功能衰竭。|5.本品对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此不推荐用于该类患者。|6.主动脉瓣或二尖瓣狭窄﹑阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。服用本品期间，应严密监测血钾水平，尤其肾功能不良和/或心力衰竭的患者。|7.与保钾类利尿药﹑钾离子补充剂﹑含钾的盐替代品或可升高血钾水平的其它药物（肝素等）合用可致血清钾水平升高，因此与这些药物合用应谨慎。|8.胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，本品清除率可降低。该类患者服用本品应慎重。 |9.本品含有山梨醇，遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。|10.本品的疗效在黑人低于其它人种，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。|11.和其它抗高血压药物一样，对于缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。

1.强心苷与本品同时使用时，可能导致心动过缓﹑房室传导阻滞或心律失常。2.α-肾上腺素能受体激动剂(如苯肾上腺素﹑右旋麻黄碱﹑麻黄素﹑苯丙醇胺)可能增强本品的升压效应。因此，当本品与其他引起血管收缩的药物合用时，应予慎重考虑。3.对已经使用盐皮质类固醇(如氟氢可的松醋酸盐)治疗﹑同时需要应用米多君的病例，同时补充或未补充盐分。须监控血压谨防发生卧位高血压，在本品治疗前，可降低氟氢可的松剂量，或降低盐的摄入，以降低卧位高血压的发生率。α-肾上腺素能阻滞药物，如哌唑嗪，特拉唑嗪和多沙唑嗪能拮抗本品的作用。4.潜在的药物相互作用:脱甘氨酸米多君具有较高的肾清除率，这可能与肾小管对碱基的主动分泌功能有关。肾小管的这一功能也与二甲双胍﹑西米替丁﹑雷尼替丁﹑普鲁卡因胺﹑氨苯蝶啶﹑氟卡胺和奎尼丁的分泌有关。因此本品很可能与这些药物存在药物问的相互作用。但这种推测尚无确切的试验数据支持。

1.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果，本品可升高地高辛中位血药谷波浓度20%（个别病例达39%） 因此须监测地高辛血浆浓度|2.连续服用替米沙坦可轻度降低华法林平均血浆谷浓度，但不会引起国际标准比率上的改变|3.已有锂剂与本品合用引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应的相关报道，两者联合用药时应小心监测血锂水平|4.麻黄碱与伪麻黄碱的拟交感活性可使本药的活性减弱。