复方四嗪利血平片对比替米沙坦胶囊

处方药

处方药

100片

40mg

片剂

胶囊剂

本品为复方制剂，其组合分为每片含：利血平0.03mg、盐酸胼屈嗪1 mg、环戊噻嗪0.025mg、盐酸异丙嗪2mg、维生素B1 1mg、维生素B6 1mg、芦丁5mg、氧化钾30mg、磷酸氯喹2.5mg。

本品主要成分为替米沙坦。

郑州泰丰制药有限公司

伊春药业有限公司

国药准字H41024902

国药准字H20052627

降压药。适用于各型高血压症。本品为多种降压镇静类药物的复合制剂，各种成分协同降压作用好。

本品治疗原发性高血压。

口服，一次1-2片，一日3次。血压降至正常后服维持量，一次1片，一日1次。

1.成人:推荐剂量40mg(1片)，每日一次，口服，根据降压效果，遵医嘱在40mg～80mg间调整剂量，最大剂量80mg(2片)，每日一次.|2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，有协同降压作用.若欲加大药物剂量，必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间 ，通常在治疗开始后四至八周.|3.肾功能不全的病人，轻或中度肾功能不良的患者，服用本品不需调整剂量.|4.肝功能不全的病人，轻或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不应超过40mg.

1.利血平不良反应有过度镇静、注意力不集中、焦虑、抑郁、心律失常、心动过缓、眩晕、鼻塞及纳差、恶心等消化道症状。2.盐酸肼屈嗪有头痛、恶心、心悸、心动过速、皮疹、免疫变态反应等。3.利尿剂需注意水、电解质平衡失调，低钾、低钠、低氯。

服用本品后可能出现的不良反应有头晕，头痛，背痛，恶心，食欲下降，腹泻， 上呼吸道感染等，多数可在72小时内或服药1周后自行缓解，极少数病例报道出现血管性水肿，搔痒，皮疹，荨麻疹。

1.对本品成分过敏者禁用。2.胃及十二指肠溃疡者禁用。3.抑郁症患者禁用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用.

利血平可以通过胎盘引起胎儿呼吸道分泌增多、鼻充血等，并可进入乳汁引起婴儿呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低温和食欲不振，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

妊娠期使用 ||尚无足够数据显示本品能用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎有毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。 ||在妊娠的中末期（第二及第三个月期间），直接作用于肾素—血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。 ||哺乳期使用 ||由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。

本品对于儿童的安全性及有效性数据尚未建立。因此儿童患者慎用本品。

药代动力学研究表明肝肾功能不全的老年患者血浆最大药物浓度较正常人略高，但其使用时无需调整本品的剂量。

1.药理作用：(1)本品中利血平和盐酸肼屈嗪是基础降压药。利血平是抗去甲肾上腺素能神经抗高血压药、能耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5一羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。利血平可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。(2)氢氯噻嗪及环戊噻嗪为中效利尿剂，可减少水钠潴留使血容量降低，循环血量减少，起到降压作用。盐酸异丙嗪具有镇静、抗焦虑、肌肉松弛作用。(3)维生素B1可以改善上述药品可能发生的多发性神经炎、心悸、胸闷、食欲下降等副作用。(4)维生素B6可以防止盐酸肼屈嗪可能引起的神经炎、失眠、不安等，亦可防止恶心、呕吐等副作用的发生。(5)芦丁可保持血管弹性，增强毛细血管抵抗力，并促进其细胞增生和防止血细胞凝集，减少血管脆性，并降低毛细血管通透性。(6)磷酸氯喹则能增加毛细血管通透性，不仅有利于利尿降压药的降压效果，又可对抗芦丁降低毛细血管通透性对利尿降压方面的不良影响。2.毒理研究：动物试验在临床最大剂量125～250倍时有致畸作用，临床常用剂量100～300倍，肿瘤发生率增加。

腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的，一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。

慎用于体弱、老年、肾功能不全、心律失常及冠心病患者。运动员慎用

1.双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者，导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。|2.肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。 |3.强力利尿治疗﹑限盐饮食﹑恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。|4.严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者，本品可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见的急性肾功能衰竭。|5.本品对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此不推荐用于该类患者。|6.主动脉瓣或二尖瓣狭窄﹑阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。服用本品期间，应严密监测血钾水平，尤其肾功能不良和/或心力衰竭的患者。|7.与保钾类利尿药﹑钾离子补充剂﹑含钾的盐替代品或可升高血钾水平的其它药物（肝素等）合用可致血清钾水平升高，因此与这些药物合用应谨慎。|8.胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，本品清除率可降低。该类患者服用本品应慎重。 |9.本品含有山梨醇，遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。|10.本品的疗效在黑人低于其它人种，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。|11.和其它抗高血压药物一样，对于缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。

1.利血平(1)与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用。(2)与其他降压药或利尿药合用可加强降压作用，需进行剂量调整。与β－阻滞剂合用可使后者作用增强。(3)与洋地黄或奎尼丁合用，大剂量时可引起心律失常。(4)与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭、导致帕金森病。(5)与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用，可使儿茶酚胺贮存耗竭，抑制拟肾上腺素药的作用。(6)与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用，可使之作用延长。(7)与三环类抗抑郁药合用，利血平和抗抑郁药作用均减弱。(8)巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。2.氢氯噻嗪(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药)能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。(2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。(3)与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。(4)考来烯胺（消胆胺）能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。(5)与多巴胺合用，利尿作用加强。(6)与降压药合用时，利尿降压作用均加强。(7)与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。(8)使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。(9)降低降糖药的作用。(10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。(11)与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。(12)乌洛托品与本药合用，前者转化为甲醛受抑制，疗效下降。(13)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。(14)与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。3.盐酸肼屈嗪(1)与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱。(2)拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。(3)与二氮嗪或其他降压药同用时可使降压作用加强。4.盐酸异丙嗪(1)醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应，用量要另行调整。(2)胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。(3)苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。(4)铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

1.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果，本品可升高地高辛中位血药谷波浓度20%（个别病例达39%） 因此须监测地高辛血浆浓度|2.连续服用替米沙坦可轻度降低华法林平均血浆谷浓度，但不会引起国际标准比率上的改变|3.已有锂剂与本品合用引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应的相关报道，两者联合用药时应小心监测血锂水平|4.麻黄碱与伪麻黄碱的拟交感活性可使本药的活性减弱。