代宁(盐酸头孢他美酯片)

代宁(盐酸头孢他美酯片)

阿奇霉素分散片

本品主要成分为盐酸头孢他美酯。其化学名称为(6R、7R)-3-甲基-7-﹝(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2(甲氧亚氨基)-乙酰氨基﹞-8-氧代-5-硫杂-1-氦杂双环﹝4,2,0﹞辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。

阿奇霉素。

哈药集团制药总厂

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20010459

国药准字H20000108

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎等。2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染等。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

1.口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次2片，一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重7.2mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用：男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量6～8片(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。2.剂量调节：(1)老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。(2)12岁以上儿童：以每次每公斤体重7.2mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型；体重为16～30kg者，一次1片；体重为31～40kg者，一次1～2片；体重大于40kg者，一次2片。(3)肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次360mg(2片)，每12小时1次；肌酐清除率为10～40ml/min者，一次用0.5片，每12小时1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用2片，后改为一次0.5片，一日1次。

以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。约12%的患者发生

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：可参见【注意事项】项。

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎等。2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染等。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

1.消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2.皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。5.其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4.本品应放到儿童触及不到的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 服用期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 过敏体质者慎用；5. 按医嘱剂量服用，不宜自行增减剂量。