枯草杆菌二联活菌颗粒对比盐酸托莫西汀胶囊

OTC乙类

处方药

妈咪爱

1g*30袋

颗粒剂

本品为复方制剂，其主要组成成分为，每1克（1袋）中含活菌冻干粉37.5毫克，屎肠球菌（R-026）1.35×108个，枯草杆菌(R-179)1.5×107个，维生素C 10毫克,维生素B1 0.5毫克,维生素B2 0.5毫克,维生素B6 0.5毫克,维生素B12 1.0微克,烟酰胺2.0毫克,乳酸钙20毫克（相当于钙2.6毫克）,氧化锌1.25毫克（相当于锌1.0毫克）。

盐酸托莫西汀。

本品为复方制剂，淡黄色细颗粒。

北京韩美药品有限公司

Lilly del Caribe, Inc.

国药准字S20020037

H20110145

消化不良、食欲不振、营养不良、肠道菌群紊乱引起的的腹泻、便秘、腹胀、肠道内异常发酵、肠炎，使用抗生素引起的肠粘膜损伤等症。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

用低于40℃的水或牛奶冲服，也可直接服用。二周岁以下：一次一袋，一日1~2次；二周岁以上：一次1~2袋，一日1~2次。

初始治疗：体重不足70公斤的儿童和青少年用量 - 开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂...

极罕见有服有本品腹泻次数增加的现象，停药后可恢复。

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。在儿童和青少年短期安慰。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

本品为儿童用药品。本品中的活菌是肠道益生菌，各种维生素及锌、钙的加入量是根据每日人体摄取推荐量标准加入的，因此儿童用药是安全的。

尚不明确。

本品含有枯草芽孢杆菌和尿肠球菌，可调节人体肠道环境，促进肠道正常菌群的生长繁殖，抑制肠道致病菌的生长，从而有效保护肠道。本品含有婴幼儿生长发育所必需的维生素B1、B2，B6、B12、维生素C及烟酰胺等维生素，以及微量元素锌和矿物质钙，其加入量是根据美国FDA（食品和药品管理局）人体每日摄取推荐量（Recommended Daily Allowances）确定的。

1.冲服时的水温不得超过40℃；2.小于3岁的婴幼儿，不宜直接服用；直接服用时，注意避免呛咳。

对血压和心率的影响 - 因为盐酸托莫西汀可使血压和心率增高，因此，患高血压、心动过速或心血管或脑血管的疾病患者应注意。在治疗前、盐酸托莫西汀剂量增加时和治疗中应定期测量脉搏和血压。在儿科安慰剂对照研究中，相对于安慰剂组，接受盐酸托莫西汀治疗的患者出现平均心率加快6次/分钟。在停药之前的最终研究观察中，相对于安慰剂组0.5%（?04），3.6%（12/335）接受盐酸托莫西汀治疗的患者心率增快25次/分钟，心率至少为110次/分钟。没有儿科病例超过1次出现心率增快至少25次/分钟和心率至少在110次/分钟。相对于安慰剂组的0.5%（?07），心动过速被认为是这些儿科患者的1.5%（5 /340）的不良事件。平均的心率增快在强代谢（EM）患者为6.7次/分种，在弱代谢（PM）患者中为10.4次/分钟。与安慰剂组相比，接受盐酸托莫西汀治疗的儿科患者的收缩压和舒张压平均增高1.5 mmHg。在停药之前的最终研究观察中，相对于安慰剂组的3.0%（6/197），6.8%（22/324）接受盐酸托莫西汀的儿科患者具有高收缩压。相对于安慰剂组的3.6%（7/197），高收缩压在接受盐酸托莫西汀治疗。

尚不明确。

舒喘灵 - 给予正在系统给药（口服或静脉注射）舒喘灵（或其他β2激动剂）的患者盐酸托莫西汀需要注意，因为舒喘灵可能导致心率加快和血压升高。舒喘灵（600 ug静脉注射2小时以上）降低心率的增快和血压。托莫西汀（60 mg每日2次服用5天）可加强这些作用，在联合使用舒喘灵和托莫西汀的初期最明显。