吉非替尼片对比注射用炎琥宁

处方药

处方药

80mg

注射剂

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

本品主要成分为炎琥宁。

湖南科伦制药有限公司

重庆莱美药业股份有限公司

国药准字H20193362

国药准字H20066106

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品有清热解毒及抗病毒作用，主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。|1.肌内注射：一次40～80mg ，一日1～2次。|2.静脉滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注， 一日0.16～0.4g ，一日1～2次。|3.小儿酌减或遵医嘱。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有：|1.过敏反应。可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹，严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现。|2.消化道反应。恶心、呕吐、腹泻，也有肝功能损害报道。|3.血液系统反应。可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;4.致热原样反应。寒战、高热，甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

1.对本品过敏者禁用。|2.孕妇禁用。

本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用)，故孕妇禁用。

小儿酌减或遵医嘱。

尚不明确。

炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有：1、过敏反应可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现；2、消化道反应恶心、呕吐、腹痛、腹泻，也有肝功能损害报道；3、血液系统反应可见白细胞减少，血小板减少，紫癜等；4、致热原样反应寒战、高热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1.在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。|2.本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。

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1. 本品忌与酸﹑碱性药物或含有亚硫酸氢钠﹑焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。|2. 本品不宜与氨基糖甙类﹑喹喏酮类药物配伍。