补脑安神片对比盐酸美金刚缓释胶囊

处方药

处方药

18片*2板

片剂

何首乌（制）、黄精（蒸）、女贞子、当归、合欢皮、酸枣仁（生、炒各半）、墨旱莲、茯苓、远志、桑叶、朱砂。

本品主要成份为盐酸美金刚。

湖北诺得胜制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字Z42021562

国药准字H20203560

补肝益肾，养血安神。用于肝肾不足所致头痛眩晕，心悸不宁，失眠多梦，健忘。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

口服，一次3-4片，一日3次。

推荐用法本品的有效剂量为28mg每日一次。本品推荐起始剂量为7mg每日一次。剂量应按7mg的增量逐渐增加到28mg每日一次的维持剂量。剂量增加的最短推荐时间间隔为1周。只有在当前剂量已被良好耐受时才可以进行剂量的增加。最大推荐剂量为28mg每日一次。本品可与食物同时服用或不同时服用。本品应整粒吞服，不应被拆开、咀嚼或碾碎服用。如果患者漏服单一剂量的本品，下一次不能服用双倍剂量的药品。下一服药剂量应按照计划进行。如果患者若干天未服用本品，则需要从低剂量开始服用，并按上述步骤重新增加剂量。肾功能不全患者的剂量对于重度肾功能不全患者(基于Cockcroft-Gault公式，肌酐清除率为5-29mL/min)建议的维持剂量(和最大推荐剂量)为每日14mg。

尚不明确。

(1)临床研究经验在一项双盲、安慰剂对照，盐酸美金刚缓释胶囊临床疗效评估研究中，总计纳入676例中度至重度阿尔茨海默病型痴呆患者(盐酸美金刚缓释胶囊28mg/天剂量组341例，安慰剂对照组335例)，治疗周期长达24周。由于临床研究是在广泛的条件下进行的，临床研究中观察到的不良反应发生率不能直接与其它药物的临床研究中不良反应发生率进行对比，也不能反映实际使用中的不良反应发生率。导致停药的不良反应：在盐酸美金刚缓释胶囊的安慰剂对照临床试验中，治疗组和安慰剂对照组因不良反应导致停药的患者百分比分别为10%和6%。导致盐酸美金刚缓释胶囊组停药最常见的不良反应是眩晕，患者百分比为1.5%。 最常见不良反应：在临床试验中观察到的最常见不良反应为头痛、腹泻和眩晕。其最常见不良反应的定义为:盐酸美金刚缓释胶囊组的不良反应发生率>5%，且发生频率高于安慰剂组。下表1列出了盐酸美金刚缓释胶囊组观察到的不良反应发生率2%，且发生率高于安慰剂组的不良反应。（表1请详看说明书原件）癫痫：尚未在癫痫患者中进行美金刚的系统性评价。在美金刚的临床试验中，美金刚治疗组患者的癫痫发生率为0.3%，安慰剂组患者的癫痫发生

孕妇、肝肾功能不全者禁服。

孕妇禁服;哺乳期妇女应在医师指导下服用。

儿童应在医师指导下服用。

年老体弱者应在医师指导下服用。

何首乌、女贞子、酸枣仁、桑叶、墨旱莲均有补肝养肝的作用。远志、合欢皮、朱砂配伍具有安神解郁，对于肝热肝风引起的头痛、头晕、目赤具有很好的疗效。桑叶、茯苓可利尿渗湿、健脾宁神。全方配伍，具有补肝益气、益肾养精、养血安神之功。含有人体内自然存在的睡眠物质，不通过中枢神经抑制来催眠，而是通过补充内源性的睡眠物质不足，诱导自然睡眠产生，改善睡眠质量

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。3.感冒发热病人不宜服用。4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.本品含朱砂，不宜大量服用，也不宜少量久服。

1. 请遵医嘱服用；2. 避免与酒精同服；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 肝肾功能不全者需调整剂量；5. 定期检查肝肾功能。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

(1)使尿液呈碱性的药物在碱性尿液(pH8)条件下，美金刚的清除大约会降低80%。因此，改变尿液的pH使其呈碱性条件，可导致药物蓄积并可能增加不良反应。饮食、药物(如:碳酸酐酶抑制剂，碳酸氢钠)和患者的临床状态(如:肾小管性酸中毒或严重尿路感染)都可改变尿液pH。因此，在这些条件下使用美金刚应谨慎。(2)与其他天冬氨酸(NMDA)拮抗剂合用尚未对盐酸美金刚缓释胶囊与其他天冬氨酸拮抗剂(如:金刚烷胺、氯胺酮和右美沙芬)合并用药进行系统性评估，因此，联合使用时应谨慎。(3)与胆碱酯酶抑制剂合用本品与乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂盐酸多奈哌齐合用，不会影响任一化合物的药代动力学。此外，美金刚不会影响多奈哌齐的AChE抑制作用。在一项为期24周的中度至重度阿尔茨海默病型痴呆患者对照临床研究中，美金刚速释制剂和多奈哌齐联合使用与单用多奈哌齐观察到的不良反应是相似的。(4)美金刚对其他药物代谢的影响采用CYP450酶标记底物(CYP1A2，-2A6，-2C9，-2D6，-2E1，-3A4)的体外研究显示:美金刚对这些酶具有较小的抑制作用。此外，体外研究表明:超过与疗效相关的浓度，美金刚不会诱导细胞