盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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说明书
【通用名称】盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
【规格】200ml:左氧氟沙星0.2g与氯化钠18g(按C18 H20FN3O4 计)
【主要成份】本品主要成分为盐酸左氧氟沙星
【剂型】注射剂
【功能主治】本品适用于敏感细菌引起的下列中﹑重度感染:|1.呼吸系统感染:急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑弥漫性支气管炎﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎﹑扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。|2.泌尿系统感染:肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染等。|3.生殖系统感染:急性前列腺炎﹑急性附睾炎﹑宫腔感染﹑子宫附件炎﹑盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。|4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管(结)炎﹑皮下脓肿﹑肛周脓肿等。|5.肠道感染:细菌性痢疾﹑感染性肠炎﹑沙门菌属肠炎﹑伤寒及副伤寒。|6.败血症﹑粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。|7.其他感染:乳腺炎﹑外伤﹑烧伤及手术后伤口感染﹑腹腔感染(必要时合用甲硝唑)﹑胆囊炎﹑胆管炎﹑骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】静脉缓慢滴注。 成人常用量:|1.支气管感染﹑肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。|2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日;|3.复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,10~14日。|3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。|4.单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。|5.伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10~14日。|6. 铜绿假单胞菌感染或较重感染:剂量可增至一次0.4g,一日2次。
【药品相互作用】1.本品不能与多价金属离子如镁﹑钙等溶液在同一输液管中使用。|2.避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,以调整剂量。|3.与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。|4.与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。|5.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。|2.肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。肌酐清除率 50~80ml/min 正常剂量 20~49ml/min 首剂0.4g,以后每24小时0.2g 10~19ml/min 首剂0.4g,以后每48小时0.2g |3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。|4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗,肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组胺药、皮质类固醇等。|5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁动动,直到症状消失。|6.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
【不良反应】1.用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。|2.偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等。一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1﹑因不能确保妊娠妇女的用药安全,所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2﹑因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品,应暂停哺乳
【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。
【老人用药】本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。因此,应注意用药剂量慎重给药。
【药物毒理】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一过性肝功能异常,如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
【药代动力学】左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药通过肾脏排泄,约70%在24小时内随尿液排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,清除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【贮藏】遮光、密闭保存。