盐酸二甲双胍缓释片对比西甲硅油乳剂

处方药

处方药

0.5g(以盐酸二甲双胍计)

40mg:30ml

特殊剂型

乳剂

本品主要成份为盐酸二甲双胍。

西甲硅油。

乳白色均匀的乳剂，略带香蕉味。

杭州苏泊尔南洋药业有限公司

德国柏林化学股份有限公司(Berlin-Chemie AG)

国药准字H20080146

注册证号H20160184

1.用于单纯饮食控制不满意的ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病人，尤其是肥胖，可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的ⅱ型糖尿病病人有效。

1．用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。2．可作为腹部影像学检查的辅助用药（例如：X-线、超声、胃镜检查）以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

1.口服，进餐时或餐后服。2.开始用量通常为一次1片(500mg)，一日1次，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，一日最大剂量不超过4片(2000mg)，如果一次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为一次2片(1000mg)，一日2次。3.本品应整片吞服，禁止嚼碎。

成人50滴/次，每日3-5次。6-14岁儿童25-50滴/次，每日3-5次。1-6岁儿童25滴/次，每日3-5次。婴儿25滴/次。

部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

迄今尚未观察到与服用西甲硅油有关的不良反应。西甲硅油不改变反应次数。亦不影响驾驶车辆或操作仪器的能力。

患下列疾病者禁用盐酸二甲双胍治疗：　　1.肾脏疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及败血症起的肾功能不全（如血肌酐水平≥1.5mg/dl（男），≥1.4mg/dl（女）或肌酐清除率异常）。2.需要药物治疗的充血性心力衰竭，和其他严重心肺疾患。　　3.接受过放射性治疗包括胃肠外给予碘标造影剂的病人应暂停应用盐酸二甲双胍，因为用这类产品可导致肾功能的急性改变。　　4.已知对盐酸二甲双胍和本品中的任何成份过敏　　5.急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒，有或没有昏迷。　　6.严重感染和外伤外科大手术，临床有低血压和缺氧等。　　7.酗酒。　　8.维生素B12 、叶酸缺乏未纠正者。

西甲硅油严禁用于对西甲硅油或山梨酸及其盐类过敏的患者。

不推荐孕妇使用本品。哺乳妇女应慎用本品。如必须使用，应停止授乳。

怀孕期和哺乳妇女均可服用西甲硅油。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

见【用法用量】

老年患者（]65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。

无使用限制。

本品所含药理学活性成份西甲硅油为一种稳定的表面活性剂，即：聚二甲基硅氧烷。它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力，并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收，并通过肠蠕动而排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应，而且其为药理学和生理学惰性物质。

1.在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止咀嚼口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低。

尚不明确。

1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2.本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响Tmax和半衰期。

目前尚未发现西甲硅油与其它药物的相互作用。