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富马酸依美斯汀缓释胶囊

富马酸依美斯汀缓释胶囊

处方药 医保

四川德峰药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于过敏性鼻炎和荨麻疹。

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富马酸依美斯汀缓释胶囊

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药品信息
富马酸依美斯汀缓释胶囊
富马酸依美斯汀缓释胶囊
依西美坦片
依西美坦片
主要成分

富马酸依美斯汀。

依西美坦,化学式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41

生产企业

四川德峰药业有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批准文号

国药准字H20194035

H20160052

说明
作用与功效

用于过敏性鼻炎和荨麻疹。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

用法用量

口服:成人每天二次,每次1-2mg,早餐后或临睡前服用。

一次一片(25mg),一日一次,饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

副作用

肝功能损害的病人要慎用,由于本品有出现肝功能异常的可能。本品对妊娠的安全性尚未确定。对哺乳期妇女应慎用,因为动物实验已发现进入乳汁。对儿童的安全性也尚未建立。因为富马酸依美斯汀缓释胶囊抑制对过敏原的皮内反应如青霉素皮试等,因此在这种试验前不应给药。

依西美坦的临床研究中,不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中,因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>;10%的不良事件中,最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中,发生率≥(greaterthanorequalto)2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中,约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少,特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而,在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义,也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中,这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者,这些变化可能与依西美坦有关,也可能无关

禁忌

成分

用于过敏性鼻炎和荨麻疹。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

药理作用

有倦睡、不适、头痛、麻木、头晕、头重、耳鸣。口干、恶心或呕吐、厌食、胃部不适和胃痛也有报告。可能偶尔发生皮疹,如果发生这些症状应停药。总胆红素、GOT、GPT、碱磷酶、LDH和g-GTP也可能升高,发现这些情况应小心监护病人包括停药,如果发生异常应采取对症处置。也有报告尿蛋白、尿潜血及血尿。

注意事项

1.已有倦睡等不良反应报告,服用富马酸依美斯汀缓释胶囊应劝告病人避免执行可能发生危险的任务,包括开车、操纵机器等。2.对于长期接受类固醇治疗的病人,欲通过本品给药而减少类固醇给药量时,应在密切观察下逐渐替代。3.对于季节性患者,针对好发病的季节,最好在此季节前开始给药,持续给药到此季节结束。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响

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