阿立哌唑胶囊

阿立哌唑胶囊

肛泰软膏

阿立哌唑

地榆炭、五倍子、冰片、盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。辅料为黄凡士林、液体石蜡。

上海上药中西制药有限公司

烟台荣昌制药有限公司

国药准字H20090315

国药准字Z20060212

用于治疗精神分裂症。

凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。适用于湿热下注所致的内痔，混合痔的内痔部分Ⅰ、Ⅱ期出现的便血、肿胀、疼痛，以及炎性外痔出现的肛门坠账疼痛、水肿、局部不适。

口服每日1次，第一周为起始剂量5mg/日，第二周增加为10mg/日，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受情况增加剂量为15mg/日，每日最大剂量不应超过30mg。

肛门给药。一次1克，一日1~2次，或遵医嘱。睡前或便后外用。使用时先将患部用温水...

已知对本品过敏的患者禁用。

1.少数患者出现食欲不振、腹泻、腹痛。 2.用药后出现黄疸，眼和皮肤明显黄染，提示肝功能受损。 3.偶有恶心、呕吐、皮疹及药热，停药后消失。

用于治疗精神分裂症。

凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。适用于湿热下注所致的内痔，混合痔的内痔部分Ⅰ、Ⅱ期出现的便血、肿胀、疼痛，以及炎性外痔出现的肛门坠账疼痛、水肿、局部不适。

尽管报道的下列不良事件发生在临床研究期间，但并不一定是由阿立哌唑引起。1.在短期安慰剂对照试验中与停药相关的不良事件因不良事件而导致的停药率在阿立哌唑治疗者(7%)和安慰剂治疗者(9%)中没有差异，且导致停药的不良事件类型在阿立哌唑和安慰剂治疗者中也相同。2.与剂量相关的不良事件4个不同固定剂量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰剂的对照试验评估了治疗时出现的不良事件发生率的剂量-效应关系。这一由研究分层的分析指出：唯一可能具有剂量-效应关系且只有在30mg时最明显的不良事件为嗜睡(安慰剂为7.7%、15mg为8.7%、20mg为7.5%、30mg为15.3%)。3.锥体外系症状在短期安慰剂对照试验中，阿立哌唑治疗者报道的EPS发生率为6%，而安慰剂为6%，没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异，而Barnes静坐不能评定量表除外(阿立哌唑为0.08;安慰剂为-0.05)。同样，在长期(26周)安慰剂对照试验中，也没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异。4.实验室检测异常4～6周安慰剂对照试验的组间比较显示：在受试者的常规血生化、血常规或尿常规参数改变的比例方面，阿立哌唑和安慰剂之间不存在临床意义的显著性差异。同样，在因此而导致的停药率方面，阿立哌唑/安慰剂之间也无差异。在长期(26周)安慰剂对照试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和总胆固醇测定值与基线间的平均改变无临床意义的显著性差异。5.体重增加在短期试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者之间的平均体重增加有轻微差异(分别为+0.7kg和-0.05kg)，符合体重增加标准(体重增加>7%)的患者百分数也存在差异：阿立哌唑为8%、安慰剂为3%。6.ECG变化安慰剂对照试验的混合组间比较显示：出现ECG参数重要改变的患者比例，在阿立哌唑和安慰剂之间没有显著差异;事实上，在10到30mg/d的剂量范围内，阿立哌唑可轻微缩短QTc间期。阿立哌唑治疗者心率增加的平均值为4次/分钟，安慰剂治疗者为1次/分钟。

1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。2.应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如：阿尔茨海默氏病性痴呆)。3.应警告患者小心驾驶汽车。4.应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。

1．本品为外用药，切忌口服。 2．忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。 3．保持大便通畅。 4.本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。肝肾功能不全者慎用，心脏病患者慎用。青光眼患者应定期检查眼压。 5.有高血压、肝病、糖尿病、肾病或血液病等慢性病患者应在医师指导下使用。 6．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。 7．本品仅对痔疮合并少量便血，肿胀及疼痛有效，如便血量较多或原因不明的便血，或内痔便后脱出不能自行还纳肛内，应去医院就诊。 8．放置时动作宜轻柔，避免出血，置入适当深度以防滑脱。 9.严格按照用法用量使用，用药三天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。 10．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11．本品性状发生改变时禁止使用。 12．儿童必须在成人监护下使用。 13．请将本品放在儿童不能接触的地方。 14．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。