甲磺酸酚妥拉明片对比孚列(非那雄胺胶囊)

处方药

处方药

至威

40mg*3片

片剂

甲磺酸酚妥拉明。

本品主要成分为非那雄胺。

本品为白色或类白色片。

北京曙光药业有限责任公司

江苏润邦药业有限公司

国药准字H20030513

国药准字H20051697

用于勃起功能障碍、硬肿症的治疗。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：

口服，每次一片（40mg），在性生活前30分钟服用，每日最多服用1次。根据需要及耐受程度，可调整剂量至60mg。

口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或与食物同时服用均可。

常见有鼻塞、心悸、亦有面色潮红、头晕、乏力、胸闷等不良反应，少数患者可有心率、收缩压、舒张压轻度变化，极个别患者可有直立性低血压。

本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1、对本品任何成份过敏者。 2、妊娠和可能怀孕的妇女。

低血压(收缩压<9OmmHg、舒张压<6OmmHg)，严重动脉硬化、心绞痛、心肌梗塞、肝肾功能不全者，胃溃疡患者及对本品过敏者禁用。

尚不明确。

尚不明确。

遵医嘱。

本品为a肾上腺受体阻滞剂，对a1与a2受体均有作用，使血管扩张而降低周围血管阻力，可使阴茎海绵体平滑肌放松，让血液更多地流入海绵体组织中，同时阻抑海绵体中血液流出，导致勃起。该药维持勃起功能可不受性激素、情绪及神经的影响，能够维持与促进长时间勃起。该药推荐剂量对缺乏性刺激者无影响。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1、发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%（3.7%）。 性欲减退：6.4%（3.4%）。 精液量减少：3.7%（0.8%）。 射精障碍：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2、产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3、实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

1、老年人用本品诱发低温的可能性增大。2、冠状动脉供血不足精神病人糖尿病患者慎用。3. 禁与铁剂配伍。

一、一般注意事项 1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

1.本品与胍乙啶合用，体位性低血压或心动过缓的发生率增高。2.苯巴比妥、格鲁米特等镇静催眠药，利血平、降压灵等降压药能加强本药品的降压作用。3.与强心甙合用时，可使其毒性反应增强。4.应避免与铁剂合用。5.禁与硝酸甘油类药物合用。