注射用醋酸卡泊芬净

注射用醋酸卡泊芬净

萘敏维滴眼液

本品主要成份为醋酸卡泊芬净，其化学名称为：1-[(4R，5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10，12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0二乙酸盐。 化学结构式： 分子式：C52H88N10O15·2C2H4O2 分子量：1213.42 辅料：蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氢氧化钠(少量用于调节PH值)。

每支10毫升含盐酸萘甲唑林0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B12 1毫克。辅料为：乙二胺四醋酸二钠，氯化钠，二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠，聚维酮K30、苯扎溴铵（5%）。

江苏恒瑞医药股份有限公司

山东博士伦福瑞达制药有限公司

国药准字H20173019

国药准字H20023594

本品适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状。

本品应静脉缓慢输注约1小时以上。 本品不能经静脉推注给药。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

对本品中任何成份过敏的病人禁用。

1.眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。 　　2.全身反应：偶见眩晕、头痛、恶心、焦躁，思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。

本品适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状。

成人临床试验经验 在临床研究中已有1865成人使用过单剂或多剂注射用醋酸卡泊芬净：564名发热性中性粒细胞减少的病人（经验治疗研究），382名侵袭性念珠菌病病人，297名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病的病人，228名侵袭性曲霉菌病的病人和394名I期临床的参加者。在经验治疗研究中病人均接受过恶性肿瘤的化疗或进行过造血干细胞移植。在有明确诊断的念珠菌感染的病人进行的研究中，大多数病人的病情非常严重（例如血液系统恶性肿瘤或其他肿瘤，近期大的手术，艾滋病），需要同时进行多种治疗手段。在无对照的曲霉菌病研究中，病人的病情均严重，而且原有的疾病又复杂（例如骨髓或外周血干细胞移植，血液恶性肿瘤，实体瘤或器官移植），需要同时进行多种治疗手段。

萘甲唑林为拟肾上腺素药，具有收缩血管作用，可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状：马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可减轻眼部过敏症状；维生素B12对维持眼部神经功能有一定作用。

本品使用过程中有出现过敏反应的报道。如果出现过敏症状，应停止使用本品治疗并进行适当的处理。 已报告的可能由组胺介导的不良反应，包括皮疹、面部肿胀、血管性水肿、瘙痒、温暖感或支气管痉挛，可能需要停止使用本品治疗和/或进行适当的处理。

1.婴儿和儿童必须在医师指导下使用。