卤米松乳膏对比硝酸咪康唑乳膏

处方药

处方药

澳美

15g(1g:0.5mg)

2%

乳膏剂

乳膏剂

本品主要成份为卤米松一水合物。

本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克。辅料为：聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、苯甲酸和纯化水。

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

南京长澳制药有限公司

注册证号HC20181018

国药准字H20063387

本品对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状皮炎和寻常型银屑病。

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指（趾）甲感染，如：体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣；皮肤、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用，可用于此类细菌引起的继发性感染。|2．由酵母菌（如念珠菌等）和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

以薄层涂于患处，依症状每日一至二次，并缓和地摩擦；如有需要，可用多孔绷带包扎患处，通常毋需用密封的包扎。药效欠佳者或较顽固的患者，可改用短时的密封包扎以增强疗效。对于慢性皮肤疾患（如银屑病或慢性湿疹），使用本品时不应突然停用，应交替换用润肤剂或药效较弱的另一种皮质类固醇，逐渐减少本品用药剂量。

1.皮肤感染：外用，涂搽于洗净的患处，早晚各1次，症状消失后（通常需2～5周）应继续用药10天，以防复发。|2.指（趾）甲感染：尽量剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后（约需2～3周）应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。|3.念珠菌阴道炎：每日就寝前用涂药器将药膏（约5克）挤入阴道深处，必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

1.偶发：用药部位刺激性症状，如烧灼感，瘙痒。2.罕见：皮肤干燥，红斑，皮肤萎缩，毛囊炎，痤疮或脓，如已发生严重的刺激性或过敏症状，应终止治疗。已报道局部用药的不良反应包括：接触性过敏，皮肤色素沉着或继发性感染。此外，尤其在长期使用，或用于大面积皮肤或使用密封性包扎，或用于例如面部，腋下等通透性高的皮肤部位，可能发生萎缩纹，萎缩性变化，出血，口周皮炎或玫瑰痤疮样皮炎，毛细血管扩张，紫癜，或激素性痤疮。当大面积外用或使用密封性包扎(尤其用于新生儿或幼儿)时，皮质类固醇进入血液循环能产生全身性作用(特别是肾上腺功能暂时性抑制)，在停用本品后，这些作用消失，但是突然停药，可继发急性肾上腺功能不全。

偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆痛（痉挛）、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

1.对本品任何成份过敏者。2.细菌和病毒性皮肤病(如水痘、脓皮病、接种疫苗后、单纯疱疹、带状疱疹)、真菌性皮肤病、梅毒性皮肤病变、皮肤结核病、玫瑰痤疮、口周皮炎、寻常痤疮患者。

已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

进行了皮质类固醇安全性评价，也专门用卤米松进行了动物试验，实验已证明可能有潜在致畸性，或对胚胎及/或幼胎产生其它不良作用。孕妇使用本品必须注意权衡利弊，应有明确的治疗指征，而且不应大剂量使用，不应用于大面积皮肤(特别不应使用密封性包扎)或长时间地使用。本品活性物质及/或其代谢产物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期妇女应慎用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

对于幼儿及儿童，避免长期连续治疗，以免肾上腺轴抑制的发生。连续性治疗不应超过两个星期；2岁以下的儿童，治疗不应超过七天。敷药的皮肤面积不应超过体表面积的10%，不应使用密封包扎。

儿童必须在成人监护下使用。

目前尚无老年用药的禁忌报道。

老年患者应在医生指导下使用。

药理作用卤米松是一个强效含卤基的外用糖皮质类固醇药物，具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗过敏、收缩血管及止痒等作用。通过与甾体受体结合，可改变与病因相应的蛋白质的合成；或作用于炎症细胞及溶酶体，调节炎症反应。毒理研究本品无致癌作用。小鼠口服急性毒性LD50为15000mg/kg。

偶见过敏反应

无论患者的年龄，均应避免长期连续使用，密封性包扎应限于短期和小面积皮肤。如特殊需要大剂量使用本品，或应用于大面积皮肤，或使用密封性包扎，或长期使用，应对患者进行定时的医疗检查。本品应慎用于面部或擦烂的部位(例如腋间部位)，且只能短期使用。尚未见报道全身性不良反应，例如对于肾上腺皮质功能的抑制作用。然而根据医学基本理论，不排除这种危险性。在以下条件使用本品时，如：大面积的皮肤上使用密封包扎时(尤其是在儿科)，如果用药皮肤发生了感染，应立即加以合适的抗菌药治疗。本品不能与眼结膜或粘膜接触。皮质类固醇能掩盖本品中某一成分引起的皮肤过敏反应。应告诫患者本药品只能使用于本人当前的皮肤病，不能给其它人使用。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。|2.孕妇及哺乳期妇女慎用。|3.治疗念珠菌病，需避免密封包扎，否则可促使致病菌生长。|4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。|5.用于妇科疾病时：无性生活史的女性应在医师指导下使用；用药期间注意个人卫生，防止重复感染。|6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|7.本品性状发生改变时禁止使用。|8.请将本品放在儿童不能接触的地方。|9.儿童必须在成人监护下使用。|10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。|11.出现局部敏感或过敏反映，应立即停药并及时咨询医生。|12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。|13.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。

目前为止，无药物相互作用的相关报道。

1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。|2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品局部给药的全身吸收有限，因此具有临床意义的 药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用，并监测抗凝效应。|3.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加其他药物的作用及副作用，应慎用。|4.由于本品的成份可使乳胶制品如：避孕隔膜，避孕套等破损，故应避免本品与此类产品接触。