浪静(富马酸氯马斯汀胶囊)

浪静(富马酸氯马斯汀胶囊)

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为富马酸氯马斯汀。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

南京先声东元制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20010069

国药准字H19990258

本品为抗组胺药，用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症，亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服，每日2次。12岁以上儿童及成人：起始量为每次1粒(含氯马斯汀1mg)，若病情需要，剂量可适当增加至每日3～4粒。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1．对本品或其他化学结构相似的抗组胺药过敏者禁用。2．婴幼儿禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品为抗组胺药，用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症，亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象，服药过量可产生精神症状。

1．妊娠及哺乳期慎用。2．服药期间不宜驾驶、从事高空及有危险的作业。3．本品不宜与乙醇、中枢神经抑制药如催眠药、镇静药、安定类等同时服用。4．老年人(60岁以上)服用本品时可能引起头晕、镇静及低血压等现象。5．患有下列病者（如眼内压升高、甲亢、心血管疾病及高血压病、溃疡病、前列腺肥大和尿路梗阻等）慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。