浪静(富马酸氯马斯汀胶囊)

浪静(富马酸氯马斯汀胶囊)

来曲唑片

本品主要成分为富马酸氯马斯汀。

本品主要成份为来曲唑。

南京先声东元制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20010069

国药准字H20133109

本品为抗组胺药，用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症，亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

口服，每日2次。12岁以上儿童及成人：起始量为每次1粒(含氯马斯汀1mg)，若病情需要，剂量可适当增加至每日3～4粒。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1．对本品或其他化学结构相似的抗组胺药过敏者禁用。2．婴幼儿禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品为抗组胺药，用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症，亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象，服药过量可产生精神症状。

1．妊娠及哺乳期慎用。2．服药期间不宜驾驶、从事高空及有危险的作业。3．本品不宜与乙醇、中枢神经抑制药如催眠药、镇静药、安定类等同时服用。4．老年人(60岁以上)服用本品时可能引起头晕、镇静及低血压等现象。5．患有下列病者（如眼内压升高、甲亢、心血管疾病及高血压病、溃疡病、前列腺肥大和尿路梗阻等）慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法