曲安奈德鼻喷雾剂对比凯泽(加替沙星片)

处方药

处方药

55ug*120揿

喷雾剂

本品主要成分为曲安奈德。

本品主要成份为加替沙星，其化学名称为（±）-1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。

本品为乳白色的混悬液体 ；揿压阀们,药液即呈雾粒喷出。

昆明源瑞制药有限公司

江苏苏中药业集团股份有限公司

国药准字H20051175

国药准字H20052527

本品用于治疗常年性过敏性鼻炎或季节性过敏性鼻炎。

主要用于由敏感病原体所致的各种轻中度感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染（膀胱炎）和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

鼻腔内用药，用前须振摇5次以上 ；12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2揿(共220ug)，一日1次。症状得到控制时，可降低剂量至每鼻孔l揿(共110ug),一日1次。使用方法：1.用药前先擤鼻涕。2.用药前请将药罐充分晃动5次以上。3.请注意拿药方法，用拇指顶住药罐底部，以中指和食指夹住喷嘴部，本品为水型鼻喷剂,与一般喷雾剂不同,喷口朝上。4.首次用药前先“启动”，即空揿几次，当看到有均匀的雾滴喷出时即可使用。吸入方法：1.—手拿药，用另一只手的手指压住暂不吸药的鼻孔。2.以喷嘴对准鼻孔，指向鼻孔后方，但喷嘴不可顶住鼻粘膜，也无需将喷嘴塞入鼻孔内。3.取坐位，头稍前倾。4.在轻轻以鼻吸气时，“坚定”而“快速”地按动阀门，每按一次称一揿。5.每日晨起先向左鼻孔揿1揿，再向右鼻孔揿I揿，休息2—3秒后，再向左右鼻孔各喷1揿（共4揿)。儿童每鼻孔各一揿。6.每次喷药后做捏鼻的动作。7.给药15分钟内应避免擤鼻。

口服，一日1次，每次400mg(4片)。加替沙星剂量表病种每日剂量疗程慢性支气管炎急性发作400mg7-10天急性窦炎400mg10天社区获得性肺炎400mg7-14天单纯的尿道感染400mg200mg单剂3天复杂的尿道感染400mg7-10天急性肾盂肾炎400mg7-10天男性非复杂性淋球菌尿道感染女性非复杂性宫颈和直肠淋球菌感染400mg单剂量肾功能损害：由于加替沙星主要由肾脏排出，因此建议肌酐清除率低于40ml/min，包括使用血液透析的病人和长期腹膜透析（CAPD）的病人，应调整用药剂量。肾损害的病人加替沙星推荐使用剂量肌酐清除率初始剂量维持剂量≥40ml/min<40ml/min血液透析持续腹膜透析400mg400mg400mg400mg400mg每天200mg每天200mg每天200mg每天维持剂量从第二天开始。血液透析病人在血液透析后服用加替沙星；对非复杂性尿路感染及淋病患者使用单剂量服用加替沙星片400mg或每天200mg用药方案的肾功能不全者勿须调整剂量。可用下面公式计算肌酐清除率：体重（公斤）╳（140-年龄）男性：肌酐清除率（ml/min）=72╳血清肌酐（mg/dL）女性：0.85╳男性肌酐值慢性肝脏疾病：中度肝功能不全病人勿须调整剂量，尚无重度肝功能不全病人使用加替沙星片的疗效和安全性资料。

本品副作用包括咳嗽﹑鼻衄﹑咽炎﹑头痛和药物性鼻炎，副作用发生率约为2%。

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

对本品所含成分过敏者禁用。对本品所含成分过敏者禁用。

大鼠﹑兔子和猴吸入曲安奈德，均呈现致畸作用，对孕妇的作用尚不明确。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明确，但其他肾上腺皮质激素可进入乳汁中，所以孕妇和哺育期妇女应慎用曲安奈德鼻喷雾剂。

6岁以下儿童用药尚不明确，本品不应该用于6岁以下儿童的治疗。

请咨询医师或药师。

本品是一种局部用糖皮质激素，为去炎松的衍生物，疗效为去炎松的4～8倍。能有效消除过敏性鼻炎的典型症状（打喷嚏、鼻痒、流鼻涕等）。

临床试验中所见不良反应多属轻度，主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统，包括静脉炎、恶心、呕吐、腹泻、头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括：全身反应：变态反应、寒战、发热、背痛、胸痛、虚弱及面部水肿。心血管系统：高血压、心悸。消化系统：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振、胃炎及胃肠胀气。代谢与营养系统：外周水肿、高血糖及口渴。骨骼肌肉系统：关节痛、下肢痛性痉挛。神经系统：多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕、激动、焦虑、混乱及紧张。呼吸系统：呼吸困难、咽炎。皮肤及皮肤软组织：皮疹、出汗、皮肤干燥及瘙痒。特殊感官：视觉异常、味觉异常、耳鸣。泌尿生殖系统：排尿困难。而罕见的相关不良事件有：思维异常、不能耐受酒精、关节炎、虚弱、哮喘(支气管痉挛)、共济失调、骨痛、心动过缓、胸痛、唇炎、结肠炎、意识模糊、惊厥、紫绀、人格解体、抑郁、糖尿病、吞咽困难、耳痛、淤斑、水肿、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水肿、胃肠出血、牙龈炎、口臭、幻觉、呕血、血尿、敌意、感觉过敏、高血糖、肌张力增加、过度通气、低血糖、淋巴结病、斑丘疹、子宫出血、偏头痛、口腔水肿、肌痛、肌无力、颈痛、惊慌、妄想狂、嗅觉倒错、畏光、伪膜性肠炎、精神病、上睑下垂、直肠出血、紧张、胸骨下胸痛、心动过速、味觉丧失、舌肿、疱疹等。实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、ALT或/和AST增高，以及碱性磷酸酶、总胆红素、血糖、血清淀粉酶和电解质紊乱等。

1. 全身性用药改为局部用药可能伴随肾上腺功能衰竭症状，如关节、肌肉疼痛，疲劳和抑郁。以前长期使用激素治疗的病人改用局部用药治疗时应特别注意控制急性肾衰的发生。对患有哮喘以及别的需长期使用皮质激素药物的患者，系统皮质激素过快的降低，可能引起症状的恶化。2. 对正在使用免疫抑制剂治疗的儿童，其对感染比健康儿童更为敏感，例如水痘和麻疹对服用了免疫抑制剂量的皮质激素的儿童，可能有严重的甚至致命的作用。对于这些儿童或成人应特别注意，以便避免这种接触。如果真的接触了，应进行适当治疗。如果感染了水痘，可以考虑用抗病毒药治疗。3. 曲安奈德鼻喷雾剂与其他肾上腺皮质激素如去炎松同用时，可增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用，因此对正接受或最近接受去炎松或其它肾上腺皮质激素治疗的患者，使用本品时应该注意。4. 在曲安奈德鼻喷雾剂的临床研究中，由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少发生。如果发生感染，须进行局部或全身性治疗，并应停止使用曲安奈德鼻喷雾剂。5. 对患有呼吸道急性或潜伏结核感染的患者，未经治疗的真菌、细菌或全身性病毒感染的患者，以及单纯性眼疱疹患者，应谨慎使用曲安奈德鼻喷雾剂。6. 由于皮质激素的抑制作用，对于近期有过鼻间隔溃疡、鼻腔手术经历的患者，病灶愈合前应谨慎使用。和其它局部用皮质激素一样，曲安奈德鼻喷雾剂引起鼻间隔穿孔的报道很少。7. 本品放置二周未用应重新启动。每瓶使用120喷后，由于每喷含曲安奈德的量可能不稳定，应丢弃，不可将一瓶曲安奈德鼻喷雾剂剩余液转移至另一瓶中。详见说明书

1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图QT间期延长。在患有QT间期延长，低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中，应避免使用先奎莎加替沙星片。本品也不宜与IA类（如奎尼丁，普鲁卡因胺）及III（胺碘酮，索他洛尔）和可延长心电图QT间期的药物，如西沙比利，红霉素，三环类抗抑郁药合用。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化，癫痫和存在癫痫发作因素等，使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车或其它机械作业，或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外，非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。3.与其他喹诺酮药物一样，已见症状性高血糖和低血糖的报道，通常发生于合用口服降糖药（如优降糖）或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品应时注意监测血糖。如发生血糖异常改变，应立即停药并就诊。4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时，应立即停用本品。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗，包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、增压胺类药物以及气道管理等。5.有报道接受包括本品在内几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。因此，对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后，即应立即开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复。中、重度患者，则应酌情补充液体、电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗。6.尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部，手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感，发炎或肌腱断裂等应停用本品，在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前，患者应休息，并停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。7.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就诊。8.本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。

曲安奈德鼻喷雾剂与其他皮质激素如去炎松同用时，可能增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用，因此对正接受或最近接受去炎松或其他皮质激素治疗的患者，使用曲安奈德鼻喷雾剂治疗时应注意。