济生肾气丸对比盐酸左氧氟沙星胶囊

处方药

处方药

孔孟

36g

0.1g

丸剂

胶囊剂

车前子、茯苓、附子、牡丹皮、牛膝、肉桂、山药、山茱萸、熟地黄、泽泻。

主要成份：盐酸左氧氟沙星。

本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味酸而微甘、苦。

本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。

圣大(唐山)药业有限公司

江苏苏中药业集团股份有限公司

国药准字Z13021841

国药准字H20064837

温肾化气，利水消肿。用于肾阳不足，水湿内停所致的肾虚水肿，腰膝疲重，小便不利，痰饮咳喘。

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:|1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。|2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。|3.生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。|4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。|5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等。|6.其他感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。

成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至600mg，分3次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。

在本方治疗糖尿病性神经病变一年的临床观察中，对肝肾功能及炎症相关的检查（血沉、唾液酸）、血液检查（红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积和纤维蛋白原）给药前后均未见明显差异，可见长期应用是安全的。35例中，胃肠道症状1例，服用困难1例（恶心），合计2例（5.7%），考虑为药物副作用，但均轻微，通过减量、逐渐增量得到改善。

用药期间可能出现的不良反应如下:|1.消化系统:有时会出现恶心﹑呕吐﹑腹部不适，腹泻，食欲不振，腹痛﹑消化不良等。|2.过敏症:偶有浮肿﹑荨麻疹﹑发热感﹑光过敏症以及有时会出现皮疹﹑搔痒﹑红斑等症状。|3.神经系统:偶有震颤﹑麻木感﹑视觉异常﹑耳鸣﹑幻觉﹑嗜睡，有时会出现失眠﹑头晕﹑头痛等症状。|4.肾脏:偶见血中尿素氮上升。|5.肝脏:可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高﹑血清总胆红素增加等。|6.血液:有时会出现贫血﹑白细胞减少﹑血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等。上述不良反应发生率在0.1~.%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发觉异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。

1.饮食宜清淡，低盐饮食，忌烟酒。2.孕妇禁用。3.对本品及其成分过敏者。

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

孕妇禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下： 包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类抗生素可以引起某些种属动物的幼体发生关节病变和骨/软骨病变。对儿童的安全性尚未确立

本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下： |1.老年患者在接受氟喹诺酮类药物，例如左氧氟沙星期间，严重不良反应（包括肌腱断裂）的风险增加。在接受糖皮质激素联合治疗的患者中，这个风险进一步增加。肌腱炎或肌腱断裂可累及踵部、手部、肩部或其他肌腱部位，并可在治疗期间或治疗结束后发生。曾报告了氟喹诺酮类药物治疗结束后几个月发生的病名。在老年患者，尤其是接受糖皮质激素治疗的患者中，必须慎用左氧氟沙星。必须将这些潜在的副作用告知患者，如果出现肌腱炎或肌腱断裂的任何症状，建议停止左氧氟沙星治疗，并与医疗保健人员取得联系。 |2.在Ⅲ期临床试验中， 1,945名接受左氧氟沙星治疗的患者（26％）年龄≥ 65岁，1081名（14％）年龄介于65至74岁之间，864名（12％）年龄等于或大于75岁。这些患者和年龄较小患者药物的安全性和有效性无明显差异，但并不能排除某些老年患者的敏感性可能会更高。 |3.上市报告中，已有与左氧氟沙星有关的严重，甚至致命的肝毒性。主要的致命性肝毒性报告发生在65岁或更大年龄中，且大多没有过敏反应。如果患者有肝炎的症状或指症应立即停用左氧氟沙星。 |4.老年患者可能对QT间期的药物相关性作用更敏感。因此同时使用左氧氟沙星和某些可以导致QT间期延长的药物（例如IA或Ⅲ类抗心律失常药）或存在尖端扭转型室速危险因素（如已知QT间期延长、顽固性低血钾）的患者使用左氧氟沙星时应谨慎。 |如果考虑肌酐清除率的差异，那么青年受试者和老年受试者左氧氟沙星的药代动力学特征没有显著差别。但是由于左氧氟沙星大部分是从肾脏排泄的，因此肾功能损害的患者发生药物毒性反应的危险性较高。而老年患者肾功能减退的可能性较大，因此选择剂量时应特别谨慎，而且需要同时监测肾功能。

有调节膀胱内压力，改善糖尿病代谢及神经功能等作用。 　　1.调节膀胱内压力：在本方治疗排尿困难的疗效高于尿频的分析中，认为可能不是使膀胱括约肌的张力增高、收缩力加强，而是通过减轻膀胱颈部的阻力，相对地升高膀胱内压的结果。 　　2.改善糖尿病代谢及神经功能：(1)改善代谢：进一步分析本方中地黄、山茱萸、茯苓、牛膝、车前子有改善水液代谢的作用，这些作用综合起来改善糖尿病患者神经组织的糖、脂肪、水液代谢。(2)改善神经功能：对糖尿病动物实验显示本方提取液用人剂量5信可明显抑制赛庚啶造成的糖耐量降低，可明显减轻坐骨神经压挫所致的神经障碍；对糖尿病患者，本方有较强的扩血管作用，使手背和足背平均皮肤温度均升高，这可能是本方治疗糖尿病性神经功能障碍有效的原因之一；而方中泽泻、茯苓、牡丹皮、桂皮、附子有抑制血液凝固和抗血栓作用，改善神经组织的循环障碍；附子的有效成分乌头碱有镇痛及扩血管作用，改善麻木、疼痛冷感等症状；本方还可改善植物神经功能障碍，因而能改善糖尿病人的排尿障碍、发热感、性欲减退、阳痿、起立眩晕、腹泻、便秘等症状。济生肾气丸还可抑制大鼠晶状体内醛糖还原酶活性，有报道称此酶的阻断剂可改善麻木感、热感、起立眩晕、腹泻以及神经传导速度。故认为本方长期服用与自觉症状和神经学检查所见改善是有关联的。 　　3.对血脂的作用 服用后有意义地降低血脂中磷脂和胆固醇，致使动脉硬化指数也有下降的表现。

1.盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应。2.消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适，腹泻，食欲不振，腹痛、消化不良等。3.过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔、红斑等症状。4.神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状。5.肾脏：偶见血中尿素氮上升。6.肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。7.血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发觉异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。

1.过敏体质者慎用。2.年老体弱者应在医师指导下服用。3.饮食宜清淡，低盐饮食，忌烟酒。4.防止感染，避免过度劳累。5.避免感受风寒，劳逸适度。6.勤作松弛腰部肌肉的体操，不可强力负重，不可负重久行。7.加强体育锻炼，增强体质。

1.肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下：肌酐清除率：70~>40ml/min 1次100mg，1日2次;40~≥20ml/min 1次100mg，1日1次;＜20ml/min 首次100mg，以后每48小时100mg。|2.有中枢神经系统疾病及有癫痫史患者应慎用。|3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。|4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧﹑静脉输液﹑抗组织胺药﹑皮质类固醇等。|5.喹诺酮类药物尚可引起少见的休克﹑过敏反应﹑中毒性表皮坏死﹑急性肾功能不全﹑黄疸﹑粒细胞缺乏﹑白细胞减少﹑溶血性贫血﹑间质性肺炎﹑伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。|6.此外，偶有用药后发生横纹肌溶解症﹑低血糖﹑跟踺炎或跟踺断裂﹑精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置，直至症状消失。|7.本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。|8.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。

1.本品含钾量高，与保钾利尿药安体舒通、安苯蝶啶合用时，防止高血钾症。2.避免与磺胺类药物同时服用。3.本品含肉桂，忌与含赤石脂的药物同用。4.本品含附子，忌与含半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及的药物同用。

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。|2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 |3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。|4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。|5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。|6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。|7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。|8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。