枸橼酸坦度螺酮胶囊对比唑尼沙胺片

处方药

处方药

本品主要成份为枸橼酸坦度螺酮。

本品主要成分为唑尼沙胺。化学名称：1，2-苯并异恶唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

四川科瑞德制药有限公司

深圳市资福药业有限公司

国药准字H20052328

国药准字H20090252

1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。

成人癫痫部分性发作的添加治疗。

通常成人一次口服10mg，一日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减，最高日剂...

口服，每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg(1片)，两周后可增至200mg(2片)/天，持续两周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。

据国外报道，调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。

在对照临床试验中，最常见的与唑尼沙胺用药有关的不良事件有嗜睡、厌食、眩晕、头痛、恶心以及焦虑/急躁，这些不良事件在安慰剂组的患者中发生频率并不相等。在对照临床试验中，应用唑尼沙胺作为加用治疗的患者中有12%因不良事件而提前停药；而安慰剂组的相应比例则为6%。在临床研究中接受唑尼沙胺治疗的1336名癫痫患者中，大约21%的患者由于不良反应停止治疗。最常与提前停药相关的不良事件包括嗜睡、疲劳和/或共济失调(6%)、厌食(3%)、注意力难以集中(2%)、记忆困难、智力迟钝、恶心/呕吐(2%)，以及体重减轻(1%)。在上述不良事件中，大多数均呈剂量相关性(见【警告】及【注意事项】)。

1. 慎重给药(对下列病人应慎重给药)

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 避免与酒精同服；4. 定期检查肝肾功能；5. 如出现皮疹等过敏反应应立即停药并就医。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

唑尼沙胺对其他抗癫痫类药物（AED）的药代动力学影响：唑尼沙胺在临床试验中对苯妥英，卡马西平和丙戊酸的血药浓度稳态无明显影响。通过人类肝组织微粒体制剂体外测量，唑尼沙胺并不抑制肝氧化酶（细胞色素P450）。唑尼沙胺不会影响经细胞色素P450同工酶代谢后的其他药物的代谢机制。其他药物对唑尼沙胺的药代动力学影响：诱导肝酶的药物将会增加唑尼沙胺的代谢和清除并降低它的半衰期。对于唑尼沙胺每次用药剂量为400mg的患者，如果同时使用苯妥英、卡马西平或苯巴比妥等肝酶诱导性抗癫痫药物，则唑尼沙胺的半衰期在27-38小时之间；如果同时使用的是丙戊酸等非肝酶诱导性的抗癫痫药物，则唑尼沙胺的半衰期为46小时。同时使用诱导或抑制CYP3A4的药物，将会改变唑尼沙胺的血清浓度。与西咪替丁的相互作用：单剂量唑尼沙胺的药代动力学参数不受西咪替丁的影响（一日四次，每次300mg，12天剂量）。