枸橼酸坦度螺酮胶囊对比盐酸文拉法辛胶囊

处方药

处方药

25mg*16粒

胶囊剂

本品主要成份为枸橼酸坦度螺酮。

本品主要成份盐酸文拉法辛C。

四川科瑞德制药有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20052328

国药准字H20066157

1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。

本品用于抑郁症。

通常成人一次口服10mg，一日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减，最高日剂...

口服. 开始剂量为一次25mg，一日2～3次，数周后逐渐增至一日75mg～225mg，分2～3次口服。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。

据国外报道，调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。

可有胃肠道不适如恶心，厌食，腹泻等。亦可出现头痛，不安，无力，嗜睡，失眠，头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠，焦虑，恶心，出汗，震颤，眩晕或感觉异常等。

对本品过敏者禁用、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

慎用。

慎用。

慎用。

非临床研究显示，文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法￥是5-HT、NE再摄取的强抑制剂，是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及O去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、a 1-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及0-去甲基文拉法辛无MAO抑制活性。动物试验显示，文拉法辛对醋酸、啤酒酵母、光热刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有镇痛作用。毒理研究遗传毒性文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames试验、CHO/HGPRT哺 乳动物细胞正向基因突变试验结果均为阴性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠细胞转化试验、CHO细胞姐妹染色体交换试验、大鼠微核试验结果均为阴性。0-去甲基文拉法辛CHO染色体畸变试验结果为阴性，大鼠微核试验结果为阳性。生殖毒性按mg/m推算(以下同)，雄性大鼠经口给药剂量达最大推荐人用剂量的2倍时，未见对生育力的影响。大鼠和家兔妊娠和哺乳期间经口给药，剂量分别为最大推荐人日用剂量的2.5倍和4倍时，未见畸形，但可见大鼠幼仔体重减轻、死产率增加、哺乳前5天死亡幼仔数增加。动物死亡原因不明，对幼仔死亡的无影响剂量为最大推荐人日用剂量的0.25倍。致癌性小鼠经口给予文拉法辛剂

1. 慎重给药(对下列病人应慎重给药)

1. 闭角型青光眼、癫痫患者慎用。2. 严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。3. 肝肾功能不全者慎用或减少用量。4. 用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。5. 停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。6. 患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。7. 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1. 与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时，可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此，在由一种药物转换为另一种药物治疗时，需7～14日的洗净期。2. 与奎尼丁合用时，可使本品血药浓度升高。3. 与β-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮，可待因和美沙芬等合用，可竞争性地抑制本品的代谢。4. 与西米替丁合用时，可使本品清除率降低。