功能主治：本品缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份及其化学名称为:8-羟基-5-[(1RS,2SR)-1-羟基-2-异丙胺基丁基]2-(1H)喹诺酮盐酸半水合物。 |
丙酸氟替卡松。 |
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| 生产企业 |
江苏汉晨药业有限公司 |
Glaxo Wellcome SA |
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| 批准文号 |
国药准字H20103117 |
注册证号H20130189 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。 |
可预防性治疗哮喘，详见说明书。 |
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| 用法用量 |
通常，成人:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，1次50ug(相当于口服溶液10ml)；6岁以上小儿:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，1次25ug(相当于口服溶液5ml)；不满6岁的乳幼儿:一日2次，早、晚睡前口服或一日3次，早、中、晚睡前口服，1次1.25ug/kg(相当于口服液0.25ml/kg)。另外，可根据年龄、症状适当增减。通常不满6岁小儿的一次给药量标准如下:不满1岁:10～15ug/日(相当于口服液2～3ml)；l～3岁:15～20ug/日(相当于口服液3～4ml)；3～6岁:20～25ug/日(相当于口服液4～5ml)。 |
本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。 |
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| 副作用 |
1、正在使用儿茶酚胺制剂(肾上腺素、异丙肾上腺素)治疗的患者禁用。 2、对本品成分有过敏史的患者禁用。 |
不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。 |
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| 成分 |
本品缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。 |
可预防性治疗哮喘，详见说明书。 |
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| 药理作用 |
尚不明确 |
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| 注意事项 |
1、对下述患者慎用 (l)甲状腺机能亢进症(可能会使甲状腺机能亢进症恶化) (2)高血压(可能会使血压上升) (3)心脏病(可能会出现心悸、心律不齐等) (4)糖尿病(可能会使搪尿病恶化) (5)妊娠或有可能妊娠的妇女(参照注意事项的4) 2、按用法用量正确使用未见疗效时，可认为本剂不适用，要中止给药。 3、对临床检查值的影响由于本剂抑制变应原引起的皮肤反应，所以在进行皮试前12小时最好中止给药。 4、请放置于儿童触及不到的地方。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免吸入过量；3. 哮喘患者应在医生指导下使用；4. 患有活动性肺结核患者慎用；5. 定期检查肾上腺功能；6. 避免与酮康唑等药物合用。 |
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