L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒对比吡罗昔康片

处方药

处方药

颗粒剂

20mg

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片剂

本品主要成份、呱仑酸钠。谷氨酰胺。

本品主要成份吡罗昔康。

本品为略带浅蓝色的颗粒剂。

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

注册证号H20160619

国药准字H20054228

本品用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。

本品用于骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解。作为非甾体抗炎药用于以上适应症时，本品不作为首选药物。

成人每次一袋（0.67克），每日3次（共2克），直接口服。可根据年龄、症状在医生指导下酌情增减。

本品口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。饭后服用。每日最大剂量不超过20mg。

在包括双盲试验的一般临床试验1516例中，报告有不良反应者(包括临床检查值的变化)为11例(0.73%)。症状为便秘，腹泻，恶心等，但均无症状严重者(再评价结果时)。其他不良反应:出现如下不良反应时，应根据症状进行适当的处理。0.1%~不到5%不到ｏ.1%频率不明.过敏症.发疹，荨麻疹，瘙痒感.肝脏 ABT(GOT)，ALT(GPT)，LDH，A1-P，γ-GTP上升等肝功能障碍.消化系统恶心，呕吐，便秘，腹泻，腹痛，膨胀感恶心，胃部不适感.其他颜面潮红.此时应停止给药,由于是再发报告中出现的不良反应，因而频率不明。

1. 恶心﹑胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。2. 中性粒细胞减少﹑嗜酸粒细胞增多﹑血尿素氮增高﹑头晕﹑眩晕﹑耳鸣﹑头痛﹑全身无力﹑水肿，皮疹或瘙痒等。3. 肝功能异常﹑血小板减少﹑多汗﹑皮肤瘀斑﹑脱皮﹑多形性红斑﹑中毒性上皮坏死﹑大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应﹑视力模糊﹑眼部红肿﹑高血压﹑血尿﹑低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

对本品及其成分过敏者禁用。

对本品过敏﹑消化性溃疡﹑慢性胃病患者禁用。

妊娠期妇女服用仅在判断其治疗上之有益性大于有害性的情况下给予。

1. 妊娠的后3个月服药的孕妇可抑制分娩，造成难产，同时可出现胃肠道毒性反应。此外，在妊娠后期长期用药可能致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄，以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭。孕妇禁用。2. 本品可引起乳汁分泌减少，与用药量有关，哺乳期妇女不宜用。

对儿童服用的安全性尚不确定。

禁用。

高龄者投与时﹐应考虑其生理机能低下酌情减量。

慎用。

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被机体直接吸收，参与机体正常代谢活动，所以无明确的毒理作用。

1．恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2．中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。 3．肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

建议直接吞服，避免用水冲服。

1. 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。2. 饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。3. 一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加。4. 一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。5. 用药期间如出现过敏反应﹑血象异常﹑视力模糊﹑精神症状﹑水潴留及严重胃肠反应时，应立即停药。6. 过量中毒时应即行催吐或洗胃，并进行支持和对症治疗。7. 下列情况应慎用：(1) 有凝血机制或血小板功能障碍时。(2) 哮喘。(3) 心功能不全或高血压。(4) 肾功能不全。(5) 老年人。8. 长期用药者应定期复查肝﹑肾功能及血象。9. 本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。10. 能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。11. 吡罗昔康应由具有炎症或者退行性风湿性疾病患者治疗经验的医生开具处方。12. 应用本品治疗的受益和耐受性应在14天内复查，如有必要继续治疗，应进行更频繁的检查。13. 观察研究的证据显示，吡罗昔康引起的严重皮肤反应的风险高于其他非昔康类非甾体抗炎药物(NSAID)。在治疗过程的早期，患者的风险似乎更高，在大多数病例中，不良反应发生于治疗的第一个月。在首次出现皮疹﹑粘膜病变或其他高敏反应时，应终止吡罗昔康治疗。

本药物以普奈洛尔，米怕明，地西泮，华法林为基质,研究了对细胞色素P45ｏ的影响,其结果,对细胞色素P450没有影响(离体)。

1. 饮酒或与其他抗炎药同服时，胃肠道不良反应增加。2. 与双香豆素等抗凝药同用时，后者效应增强，出血倾向显著，用量宜调整。3. 与阿司匹林同用时，本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%，同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。