吡嘧司特钾滴眼液对比常克(氯雷他定片)

处方药

处方药

研立双

5ml:5mg

滴眼剂

本品主要成份： 吡嘧司特钾。

要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

本品为无色澄明液体。

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

常州四药制药有限公司

国药准字J20090034

国药准字H20030004

本品适用于过敏性结膜炎，春季卡他性结膜炎。

用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

通常，1次1滴，1天2次（早、晚）滴眼。

口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg。

1. 注册上市时：在共计639例中，证实为不良发应的有16例(2.5%)。主要的不良反应为眼睑炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、结膜充血3件(0.47%)等。2. 在审查结束时：在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255件，证实为不良发应的有43例(1.01%)。主要不良发应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.21%)、眼睑瘙痒感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、结膜充血5件(0.12%)等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。(1) 过敏症：常见：眼脸炎。少见：眼脸皮炎。(2) 眼：常见：结膜充血，刺激感，眼部分泌物，瘙痒感。少见：结膜炎。

对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

哺乳期妇女慎用。对孕妇的安全性尚未明确，应慎用。 3岁以下儿童应慎用。

对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断其治疗的有益性高于危险性时才可使用(有关妊娠期间用药的安全性尚不明确)。

对早产儿，新生儿，婴儿用药的安全性尚未确定(无使用经验)。

尚不明确。

药理研究表明，本品有抑制实验性过敏性结膜炎的作用，对大白鼠、兔Ⅰ型过敏反应引起的结膜血管通透性亢进，通过静脉注射或进行滴眼，具有很强的抑制作用，并证明了其效果的持续性。对豚鼠结膜组织的嗜酸性粒细胞及中性粒细胞的游动，具有抑制作用。本品的药理作用的机理是能抑制化学介质的游离，通过抑制肥大细胞膜的磷脂代谢，来抑制化学介质的游离(大白鼠)；对人肺、人末梢白细胞、大白鼠腹腔渗出细胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗体刺激而来的组胺、SRS-A等的游离，有很强的抑制作用

在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

1. 给药途径：仅用于滴眼。2. 使用时：(1) 滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时，请马上擦去。(2) 为了防止污染药液，滴眼时注意不要使容器的瓶口与眼接触。

1精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5肾功能不全者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg