来氟米特片

来氟米特片

吲哚美辛搽剂

来氟米特。

本品每1瓶含吲哚美辛0.45克与1-薄荷醇1.35克。辅料为羟丙甲基纤维素2906、依地酸钠、亚硫酸氢钠、香精、二异丙醇胺、丙二醇、聚乙二醇300、苯甲醇、二异丙基乙二酸、异丙醇、蒸馏水。

江苏亚邦爱普森药业有限公司

Kowa Company,Ltd.,Fuji Factory

国药准字H20080420

国药准字HJ20150628

用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(网球肘等)及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克，之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派（来氟米特片）治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

一日1-4次，适量涂于患处。每日不超过4次。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

涂药部位偶有发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感等症状出现。

用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(网球肘等)及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。

1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间，应中断治疗。③

1.下列患者使用前应咨询医生或药师。 -正在接受医生治疗者。 -正在使用其他药品者。 -妊娠及可能妊娠的妇女。 -本人或家族为过敏体质者。 -有药物过敏史者。 2.出现下列情况时，应立即停止用药，并咨询医生或药师。 -使用后皮肤出现发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感。 -使用5-6日仍未见症状改善。 3.用法用量注意事项： -应按照规定的用法用量使用。 -11岁以上儿童应在成人监督指导下使用。 -未满11岁儿童请勿使用。 -注意不要让本品进入眼睛。万一不慎进入眼部，应立即用清水或温水清洗。情况严重时，应到眼科就诊。 -本品仅限于外用，不可内服。 -每周的使用量不可超过50克。 -请勿用透气型差的塑料布等裹覆涂药部位。 -本品性状发生改变时禁止使用。 4.保管及其它注意事项： -请将本品放在儿童不能接触的地方。 -请勿放入其它容器存放，以避免误用及产品变质。 -为避免容器变形，请勿长时间存放于车中等高温处。容器变形易造成海绵部分脱落和溶液外泄，故注意保管。 -请勿用沾。