来氟米特片

来氟米特片

雷公藤片

来氟米特。

雷公藤提取物。

江苏亚邦爱普森药业有限公司

华润三九(黄石)药业有限公司

国药准字H20080420

国药准字Z42021534

用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克，之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派（来氟米特片）治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

口服，一次 l～2片，一日2～3次。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

1.消化系统：口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高；严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。 2.血液系统：白细胞、血小板下降；严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。 3.泌尿系统：少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害；严重者可出现急性肾功能衰竭。 4.心血管系统：心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。 5.生殖、内分泌系统：女子月经紊乱、月经量少或闭经；男子精子数量减少、活力下降。 6.神经系统：头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。 7.其他：皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。

用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。

主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。

1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间，应中断治疗。③

1.本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药，不可超量使用。 2.用药期间应注意定期随诊并检查血、尿常规及心电图和肝肾功能，必要时停药并给予相应处理。 3.连续用药一般不宜超过3个月。如继续用药，应由医生根据患者病情及治疗需要决定。