盐酸乙胺丁醇片对比泛昔洛韦胶囊

处方药

处方药

0.25g*100片

0.125g*12粒

片剂

胶囊剂

本品主要成分为盐酸乙胺丁醇。

本品主要成份为泛昔洛韦。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

广东台城制药股份有限公司

广东彼迪药业有限公司

国药准字H44023635

国药准字H20020184

本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

本品用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

1. 成人常用量 与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服;或每次口服25～30mg/kg，最高2.5g，每周3次;或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg，每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15～25mg/kg，一次顿服。 2. 小儿常用量 13岁以下不宜应用本品;13岁以上儿童用量与成人相同。

口服。1. 成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。2. 肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下：(1) 肌酐清除率 ≥60ml/min 成人一次0.25g，剂量每8小时1次。(2) 肌酐清除率40～59ml/min 成人一次0.25g， 剂量每12小时1次 。(3) 肌酐清除率20～39ml/min 成人一次0.25g， 剂量每24小时1次 。(4) 肌酐清除率。

1.发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小(视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生)。视力变化可为单侧或双侧。2.发生率较少者为畏寒、关节肿痛(尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症)。3.发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应;或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)。

常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应：1. 神经系统  头晕﹑失眠﹑嗜睡﹑感觉异常等；2. 消化系统  腹泻﹑腹痛﹑消化不良﹑厌食﹑呕吐﹑便秘﹑胀气等；3. 全身反应  疲劳﹑疼痛﹑发热﹑寒颤等；4. 其他反应  皮疹﹑皮肤瘙痒﹑鼻窦炎﹑咽炎等。

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

1.乙胺丁醇可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形;在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实，孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚。2.乙胺丁醇可分布至乳汁，浓度与血药浓度相近，虽然在人类中未证实有问题，哺乳期妇女用药须权衡利弊。

怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化，故本品不推荐用于13岁以下儿童。

18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。

65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相当于人类推荐剂量500mg,或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

1.对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。2.下列情况应慎用:痛风、视神经炎、肾功能减退。3.治疗期间应检查。眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者。血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。4.如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服。5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用。6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。

1. 本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹，播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2. 肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率，肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。3. 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4. 食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g ，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。5. 病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。6. 必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。

1.与乙硫异烟胺合用可增加不良反应。2.与氢氧化铝同用能减少本品的吸收。3.与神经毒性药物合用可增加本品的神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。

1. 本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2. 与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。