乙酰螺旋霉素片对比泛昔洛韦胶囊

处方药

处方药

抗之霸

0.1g*24片

0.125g*12粒

片剂

胶囊剂

主要成份乙酰螺旋霉素。

本品主要成份为泛昔洛韦。

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

广东彼迪药业有限公司

国药准字H44021531

国药准字H20020184

本品适用于敏感葡萄球菌﹑链球菌属和肺炎链球菌所致的轻﹑中度感染，如咽炎﹑扁桃体炎﹑鼻窦炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病﹑或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

本品用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

成人剂量：一次0．2～0．3g(2-3片)。一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20—30mg／kg，分4次服用。

口服。1. 成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。2. 肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下：(1) 肌酐清除率 ≥60ml/min 成人一次0.25g，剂量每8小时1次。(2) 肌酐清除率40～59ml/min 成人一次0.25g， 剂量每12小时1次 。(3) 肌酐清除率20～39ml/min 成人一次0.25g， 剂量每24小时1次 。(4) 肌酐清除率。

病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝﹑肾功能损害及血﹑尿常规异常。

常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应：1. 神经系统  头晕﹑失眠﹑嗜睡﹑感觉异常等；2. 消化系统  腹泻﹑腹痛﹑消化不良﹑厌食﹑呕吐﹑便秘﹑胀气等；3. 全身反应  疲劳﹑疼痛﹑发热﹑寒颤等；4. 其他反应  皮疹﹑皮肤瘙痒﹑鼻窦炎﹑咽炎等。

对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。

怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。

18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。

65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。

长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相当于人类推荐剂量500mg,或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。3.如有过敏反应，立即停药。

1. 本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹，播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2. 肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率，肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。3. 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4. 食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g ，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。5. 病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。6. 必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。

1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。2.在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。

1. 本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2. 与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。