头孢羟氨苄片对比泛昔洛韦胶囊

处方药

处方药

欧意

0.25g*24片

0.125g*12粒

片剂

胶囊剂

头孢羟氨苄。

本品主要成份为泛昔洛韦。

本品为白色或类白色片。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

石药集团欧意药业有限公司

广东彼迪药业有限公司

国药准字H20013348

国药准字H20020184

主要用于敏感细菌所致的： 　1.尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎。　2.呼吸道感染，如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎。 　3.皮肤软组织感染，如蜂窝织炎、中耳炎等。

本品用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

1.成人常用量：口服，一次0.5-1.0g(0.25g:2-4片。0.5g:1-2片)，一日2次。2. 儿童常用量：一次按体重15-20mg/kg，一日2次。3.A组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎：每12小时15mg/kg，疗程至少10天。4.成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度予以延长给药间期。5.肌酐清除率为25-50ml/min﹑10-25ml/min和0-10ml/min时，分别每12小时﹑24小时和36小时服药:500mg。

口服。1. 成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。2. 肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下：(1) 肌酐清除率 ≥60ml/min 成人一次0.25g，剂量每8小时1次。(2) 肌酐清除率40～59ml/min 成人一次0.25g， 剂量每12小时1次 。(3) 肌酐清除率20～39ml/min 成人一次0.25g， 剂量每24小时1次 。(4) 肌酐清除率。

1.本品不良反应发生率约为5%，以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主，少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。2.偶可发生过敏性休克，也可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应：1. 神经系统  头晕﹑失眠﹑嗜睡﹑感觉异常等；2. 消化系统  腹泻﹑腹痛﹑消化不良﹑厌食﹑呕吐﹑便秘﹑胀气等；3. 全身反应  疲劳﹑疼痛﹑发热﹑寒颤等；4. 其他反应  皮疹﹑皮肤瘙痒﹑鼻窦炎﹑咽炎等。

对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

1.孕妇用药需有确切适应症。2.本品亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

老年患者肾功能减退，须调整剂量。

18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

未进行相关实验且无可供参考数据。

65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

1.本品为头孢菌素类抗生素，对革兰阳性菌有较好的抗菌作用，对革兰阴性菌和部分厌氧菌亦有一定的抗菌活性，如产青霉素酶和不产青霉素酶的金黄色葡萄菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A组溶血性链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌等，对沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等也有抗菌作用。2.耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等对本品耐药。3.其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相当于人类推荐剂量500mg,或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有.%-7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及有肾功能减退者慎用本品。3.应用头孢羟氨苄时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法)，少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。4.头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须适当减量。5.每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。

1. 本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹，播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2. 肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率，肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。3. 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4. 食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g ，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。5. 病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。6. 必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。

丙磺舒可提高本品血药浓度，延缓肾排泄。

1. 本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2. 与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。