氯诺昔康片

氯诺昔康片

来曲唑片

本品主要成分：氯诺昔康，本品还含有：硬脂酸镁、聚维嗣K25、交联羧甲钎维素钠、微晶钎维素(PH102)、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化钛E171、滑石粉、羟丙基甲基钎维素。

本品主要成份为来曲唑。

北京金城泰尔制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20070011

国药准字H20133109

可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.必须遵从医嘱。2.急性轻度或中度疼痛：每日剂量为8-16mg(1-2片)：仅一次使用时，服用1或2片。如需反复用药，每日最大剂量为16mg(2片)。最好分为每日2片，每次1片。3.风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症：每日剂量为12-16mg(1.5-2片)。推荐使用的剂量为每次1片，每日2次。最大剂量：每日不得超过16mg(2片)。4.如果不清楚应该服用多少片，请和您的医生或药剂师联系。5.服法：饭前用水将可塞风药片送服。6.不得超医嘱所开剂量。高于医嘱的药物剂量不会增加可塞风的疗效。使用过大剂量可塞风会引起不良反应。7.如果您忘记服用可塞风一次，尽快重新服用一次。然后按照医嘱继续治疗。每次服药不得超过规定的一次剂量。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1已知对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者；　 2由水杨酸诱发的支气管哮喘； 3急性胃肠出血或急性胃或肠溃疡；　　 4严重心功能不全者；　　 5严重肝功能不全者；　　 6血小板计数明显减低；　　 7妊娠和哺乳期病人；　 8年龄小于18岁者。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

最常见的不良反应是头晕，头痛，胃肠功能障碍，例如：胃痛，腹泻，消化不良，恶心和呕吐。如您出现上述以外的不良反应，请与您的医师联系。

对有以下情况的病人，可塞风只能用于特别病例：1.肝、肾功能受损者。2.有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者。3.凝血障碍者老人和哮喘患者应谨用。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法