氯诺昔康片

氯诺昔康片

替吉奥胶囊

本品主要成分：氯诺昔康，本品还含有：硬脂酸镁、聚维嗣K25、交联羧甲钎维素钠、微晶钎维素(PH102)、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化钛E171、滑石粉、羟丙基甲基钎维素。

本品为复方制剂，主要成份为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

北京金城泰尔制药有限公司

山东新时代药业有限公司

国药准字H20070011

国药准字H20080803

可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

1.必须遵从医嘱。2.急性轻度或中度疼痛：每日剂量为8-16mg(1-2片)：仅一次使用时，服用1或2片。如需反复用药，每日最大剂量为16mg(2片)。最好分为每日2片，每次1片。3.风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症：每日剂量为12-16mg(1.5-2片)。推荐使用的剂量为每次1片，每日2次。最大剂量：每日不得超过16mg(2片)。4.如果不清楚应该服用多少片，请和您的医生或药剂师联系。5.服法：饭前用水将可塞风药片送服。6.不得超医嘱所开剂量。高于医嘱的药物剂量不会增加可塞风的疗效。使用过大剂量可塞风会引起不良反应。7.如果您忘记服用可塞风一次，尽快重新服用一次。然后按照医嘱继续治疗。每次服药不得超过规定的一次剂量。

替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者： 一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 体表面积（m2) 首次剂量（按替加氟计） ＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。如需减量，则按照剂量等级递减，卜限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 用法用量的注意事项： 可根据患者情况，参照下述标准增减给药量，每个周期内增量不得超过一个剂量

1已知对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者；　 2由水杨酸诱发的支气管哮喘； 3急性胃肠出血或急性胃或肠溃疡；　　 4严重心功能不全者；　　 5严重肝功能不全者；　　 6血小板计数明显减低；　　 7妊娠和哺乳期病人；　 8年龄小于18岁者。

1. 国外临床试验： 联合治疗 在日本进行的以晚期胃癌患者为对象、比较替吉奥腔囊单药（连续28天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奥胶囊联合顺铂（连续21天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，第8天时给予60mg/m2顺铂）治疗的多中心Ⅲ期随机对照试验，298例可评估不良反应的患者的主要不良反应如下表所示。 非小细胞肺癌联合化疗（连续21天口服替吉奥胶囊，第8天时给予60mg/m2顺铂）的晚Ⅱ期临床试验发现，可评价不良反应的55例患者均发生不良反应，其主要不良反应如下表所示。 （#）4：按美国癌症研究所常见毒性判定标准分级。 单药治疗 在可评估不良反应的578例患者中（不包括下述既往接受过治疗的乳腺癌，胰腺癌和胆管癌患者），不良反应发生率为87.2%（504例）。与其它类型肿瘤相比，既住接受过紫杉醇治疗的不能手术或复发的乳腺癌、乳腺癌和胆管癌患者的不良反应发生率较高，分别为96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反应发生率较高，食欲减退、恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应尤为明显。单药使

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。[妊娠妇女服用UFT后曾发生新生儿畸形。另外，动物试验也曾发现致畸作用(妊娠大鼠和家兔连续口服替吉奥胶囊(相当于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)发现胎儿内脏异常、骨骼异常和骨化延迟)]。 哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳［尚无临床资料,但动物(大鼠)试验发现替吉奥胶囊可经乳汁排泄]。（详见说明书）儿童用药：低体重出生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证［尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生]。老年用药：由于老年人的生理功能下降，须慎重使用本药。

可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

最常见的不良反应是头晕，头痛，胃肠功能障碍，例如：胃痛，腹泻，消化不良，恶心和呕吐。如您出现上述以外的不良反应，请与您的医师联系。

对有以下情况的病人，可塞风只能用于特别病例：1.肝、肾功能受损者。2.有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者。3.凝血障碍者老人和哮喘患者应谨用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 服药期间应定期检查血常规和肝肾功能；4. 出现严重不良反应时应立即停药并就医。