盐酸伐地那非片对比萘哌地尔胶囊 

处方药

非处方药

爱悦达®

20mg（按C23H32N604S计）

片剂

盐酸伐地那非

本品主要成份为萘哌地尔，其化学名称为： (±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。

浅黄色至暗黄色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

四川科伦药业股份有限公司

山东云门药业有限责任公司 

国药准字H20203339

国药准字H20051855

治疗男性阴茎勃起功能障碍

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

口服。推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25～60分钟服用。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可，需要性刺激作为本能的反应进行治疗。根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。

口服。通常成人初始用量为一次25mg（1粒），一日一次，于睡前服用，剂量可随临床...

常见不良反应包括头痛、头晕、血管扩张、鼻充血、消化不良。

主要有头昏、起立性眩晕、头重、头痛、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒颤、AST升高和ALT升高。    

对本品中任何成份过敏者禁用；服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者禁止同时使用伐地那非；禁止与HIV蛋白激酶抑制剂茚地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用；伐地那非禁用于由于非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)失去视力的患者；治疗勃起功能障碍的药物一般不应用于不适宜进行性活动的男性（如严重的心血管功能障碍的患者：如不稳定型心绞痛或重度心衰）；对以下患者伐地那非的安全性中未作研究，伐地那非禁用于：重度肝功能损害患者 (Child-PughC)、需透析的晚期肾病、低血压 (血压 对75岁以上老年患者，禁止同时使用强P450 (CYP) 3A4抑制剂(酮康唑和伊曲康唑 (口服剂型))；禁止与鸟苷酸环化酶刺激剂（如利奥西呱）联合使用。

阴茎勃起是涉及阴茎海绵体及其相关小动脉血管平滑肌松弛的血流动力学过程。在性刺激过程中，阴茎海绵体内的神经元末梢和内皮细胞释放一氧化氮（NO），NO激活平滑肌细胞的鸟苷酸环化酶，使细胞内环鸟苷酸（cGMP）水平增加，最终导致平滑肌松弛，增加阴茎内的血流量。cGMP的组织浓度受到通过鸟苷酸环化酶的合成速率和通过磷酸二酯酶（PDEs）降解cGMP速率共同调节。 cGMP特异性磷酸二酯酶5（PDE5）是存在于人体阴茎海绵体上最主要的PDE。伐地那非通过抑制PDE5活性增加cGMP含量从而增强男性勃起功能。由于局部NO的释放需要性刺激诱导，因此，在无性刺激时，PDE5抑制剂无法改善勃起功能。

 药理作用：蔡哌地尔为选择性的α受体拈抗剂，能够抑制α受体引起的血压上升药效学试验表明，本品对多种高血压动物模型有降压作用，降压持续时间长，降压时不引起反射性心动过速，多次口服给药未见明显的首剂效应和耐药现象。心脏血流动力学试验结果显示，本品可降低麻醉开胸犬总外周阻力，扩张外周血管，对心输出量无明显影响。本品也可通过α受体阻断作用来缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张，降低尿道内压，改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。   毒理研究：重复给药毒性:大鼠和Beagle犬连续12个月经口给予本品，剂量达100mg/kg/天（按体表面积折算，分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍）以上时，犬出现震颤、腹卧或眼睑下垂，大鼠可见体重增长减慢，饮水量，摄食量减少及血液学改变，无毒性影响剂量为25mg/kg。   遗传毒性:本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。   生殖毒性:本品在大鼠器官形成期经口给药，可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制，提示本品有抑制胎仔发育的作用，但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天（按体表面积折算

详见说明书

 1.肝功能损伤者慎用，重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。  2.本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压，导致头昏、起泣性眩晕，故高空作业及机动车驾驶员应慎用。  3.服用期间，应注意血压变化，发现血压降低时应酌情减量或停止使用。  4.血压偏低者或同时使用降压药的患者慎用。  5.服用本品后有发生体位性低血压的可能性，建议在睡前服用本品。

详见说明书

本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用，必须合用时应减量。