爱普列特片对比盐酸伐地那非片

处方药

处方药

爱悦达®

20mg（按C23H32N604S计）

片剂

本品的主要成分：爱普列特。

盐酸伐地那非

浅黄色至暗黄色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

江苏联环药业股份有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20010669

国药准字H20203339

爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状。

治疗男性阴茎勃起功能障碍

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，饭前饭后均可，疗程4个月或遵照医嘱。

口服。推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25～60分钟服用。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可，需要性刺激作为本能的反应进行治疗。根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。

可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等，其发生率约为6.63%。本品IV期临床研究中，实验室检查异常发生率为2.49%，包括肝功能异常（氨基转移酶升高、总胆红素升高）、肾功能异常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常规异常（血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低），其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。

常见不良反应包括头痛、头晕、血管扩张、鼻充血、消化不良。

对本品中任何成份过敏者禁用；服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者禁止同时使用伐地那非；禁止与HIV蛋白激酶抑制剂茚地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用；伐地那非禁用于由于非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)失去视力的患者；治疗勃起功能障碍的药物一般不应用于不适宜进行性活动的男性（如严重的心血管功能障碍的患者：如不稳定型心绞痛或重度心衰）；对以下患者伐地那非的安全性中未作研究，伐地那非禁用于：重度肝功能损害患者 (Child-PughC)、需透析的晚期肾病、低血压 (血压 对75岁以上老年患者，禁止同时使用强P450 (CYP) 3A4抑制剂(酮康唑和伊曲康唑 (口服剂型))；禁止与鸟苷酸环化酶刺激剂（如利奥西呱）联合使用。

本品为选择性的和非竞争性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂，用于治疗良性前列腺增生症，其作用机理是通过抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺腺体内双氢睾酮的含量，导致增生的前列腺体萎缩。

阴茎勃起是涉及阴茎海绵体及其相关小动脉血管平滑肌松弛的血流动力学过程。在性刺激过程中，阴茎海绵体内的神经元末梢和内皮细胞释放一氧化氮（NO），NO激活平滑肌细胞的鸟苷酸环化酶，使细胞内环鸟苷酸（cGMP）水平增加，最终导致平滑肌松弛，增加阴茎内的血流量。cGMP的组织浓度受到通过鸟苷酸环化酶的合成速率和通过磷酸二酯酶（PDEs）降解cGMP速率共同调节。 cGMP特异性磷酸二酯酶5（PDE5）是存在于人体阴茎海绵体上最主要的PDE。伐地那非通过抑制PDE5活性增加cGMP含量从而增强男性勃起功能。由于局部NO的释放需要性刺激诱导，因此，在无性刺激时，PDE5抑制剂无法改善勃起功能。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时，应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。

详见说明书

尚不明确。

详见说明书