怡瑞(西沙必利胶囊)

怡瑞(西沙必利胶囊)

胸腺肽肠溶片

本品主要成分是西沙必利。

本品主要成份及其化学名称为：从健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多种分子量小于6000的活性多肽。

浙江京新药业股份有限公司

西安迪赛生物药业有限责任公司

国药准字H20020346

国药准字H19991177

全胃肠促动力药。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。

口服治疗： 1.用量：每日最高服药剂量为30mg。 2.成人：根据病情的程度，每日总量15-30mg，分2-3次给药，每次5mg（剂量可以加倍）。 3.体重为25-50公斤的儿童：最大剂量为5mg，每日四次。可口服片剂或口服混悬液。 4.体重为25公斤以下的婴儿及儿童：每次0.2mg/kg体重，每日三到四次。最好选用混悬液。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时，建议减半日用量。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵医嘱。

1.已知对本品过敏者禁用。 2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物﹐包括： (1)三唑类抗真菌药。 (2)大环内酯类抗生素。 (3)HIV蛋白酶抑制剂。 (4)萘法唑酮。 3.以下人禁用： (1)心脏病、心率失常、QT间期延长者禁用； (2)禁止与引起QT间期延长的药物一起用; (3)有水电解质紊乱的患者禁用﹐特别是低血钾或低血镁者禁用; (4)心动过缓者禁用; (5)先天QT间期延长者或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用; (6)肺、肝、肾功能不全的病人禁用。

1.耐受性良好，极少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。3.极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

全胃肠促动力药。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。

1.因本品的药理活性﹐可能发生瞬时性腹部痉挛，腹鸣和腹泻可能。发生腹部痉挛时﹐可减半剂量;当婴幼儿用药后若发生腹泻﹐应酌减剂量。 2.偶见过敏反应包括红疹，瘙痒，荨麻疹，支气管痉挛﹐轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。 3.极少数心率失常的报道﹐包括室性心动过速，室颤，尖端扭转型室速及QT间期延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物—其中包括抑制CYP3A4酶的药物﹐或已患有心脏病，已有心率失常的危险因素存在。 4.罕见可逆性肝功能异常的报道﹐可伴或不伴胆汁淤积。虽然有男子女性乳房和溢乳的病例报道﹐但在大规模地检测研究中发生率（＜0.1%）未超过普通人群常见值﹐所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。 5.个别报道其影响中枢神经系统﹐即惊厥性癫痫，锥体外系反应和尿频。

1.用药过程应注意检测心电图。 2.胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用。 3.有猝死的家族史，要权衡利弊谨慎使用本品。 4.本品不影响神经运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，本品可加速中枢神经系统以致剂的吸收，如：巴比妥酸盐、酒精等，因此，同时给予应慎重。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 儿童用药需在成人监护下使用；3. 过敏体质者慎用；4. 定期检查肝肾功能；5. 出现严重不良反应应立即停药并就医。