维生素B6片对比盐酸安非他酮缓释片

OTC乙类

处方药

10mg

片剂

主要成份：维生素B6。

(±)-l-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮·盐酸盐。

锦州九泰药业有限责任公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H21020784

国药准字H20080344

适用用于维生素B6缺乏预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。

用于治疗抑郁症。

口服给药。1.成人：(1)维生素B6依赖综合征、开始一日30～600mg,维持量一日50mg,终生服用。(2)维生素B6缺乏症、一日10～20mg,共3周,以后一日2～3mg,持续数周。(3)先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症，高草酸尿症，高胱氨酸尿症，黄嘌呤酸尿症)、每日100～500mg。(4)药物引起维生素B6缺少：1)预防,一日10～50mg(使用青霉胺时),或一日100～300mg(使用环丝氨酸，乙硫异烟胺或异烟肼时)。2)治疗,一日50～200mg,共3周,然后一日25～100mg。(5)遗传性铁粒幼细胞贫血、一日200～600mg,共1～2月,然后一日30～50mg,终生应用。(6)酒精中毒、一日50mg。2.儿童：(1)维生素B6依赖综合征、婴儿维持量,一日2～10mg,终生应用,1岁以上小儿用量同成人。(2)维生素B6缺乏症、一日2. 5～10mg,共3周,然后一日2～5mg,持续数周。

1.口服。用药开始第1～3天为一次150mg(1片)，每日一次，连续使用3天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推荐剂量为一日300mg(2片)，分两次服用，两次间隔时间大于8小时。与其他抗抑郁药一样，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善者，可以考虑增加剂量到每日400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月，甚至更长，由于证据有限，尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致，长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。2.肝功能损伤和肾功能损伤患者的用药参见〔注意事项〕的内容。

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。

以下患者禁用1.癫痫发作患者；2.使用其他含有安非他酮成分药物的患者；3.现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为可能诱发癫痫的发作；4.不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时，间隔至少应该为14天；5.对安非他酮或本品成分过敏者；6.突然戒酒或停用镇静剂的患者。

对本品过敏者禁用。

孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

请遵医嘱。

请遵医嘱。

维生素B6是辅酶的重要组成成份，参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关。

据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，盐酸安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎或尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。

1.必须按推荐剂量服用，不可超量服用，用药3周后应停药。2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.小剂量维生素B6（一日5毫克）与左旋多巴合用，可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时，对左旋多巴无影响。2.氯霉素、盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄，甚至可引起贫血或周围神经炎。3.服用雌激素时应增加维生素B6的用量，因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确