国公酒对比阿法骨化醇软胶囊

OTC甲类

处方药

同仁堂

利奥

328ml

1μg*10粒

酒剂

胶囊剂

当归、 羌活、 怀牛膝（去头）、 防风独活 、牡丹皮、 广藿香、 槟榔麦冬、 陈皮、 五加皮 、厚朴(姜炙) 、红花、 天南星(矾水炙) 、枸杞子、 白芷、 白芍、 紫草、 白术(麸炒)、 川芎、 木瓜、 栀子苍术(炒)、 枳壳(去心麸炒)等。

本品主要成份为阿法骨化醇，其化学名称为9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

本品为深红色的澄清液体；气清香，味辛、甜、微苦。

本品为软胶囊，内容物为黄色油状液。

北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂

LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司

国药准字Z11020459

注册证号H20130514

散风祛湿，舒筋活络。用于风寒湿邪所致的痹病，症见关节疼痛，沉重，伸屈不利，手足麻木，腰腿疼痛。

1.骨质疏松症。2.维生素D缺乏性佝偻病和软骨病，跖骨头骨软骨病。3.肾性骨病。4.甲状旁腺功能减退症。

口服，一次10ml，一日2次。

成人和体重为20kg以上的儿童：1μg/公斤/天 体重为20kg以下的儿童：0.5μg/公斤/天 新生儿：0.1μg/公斤/天 使用本品是应根据生化检验的结果来调整剂量已避免高血钙、疗效指标包括：血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像盒组织学检查。严重的骨病患者（除肾衰竭所致外）大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量，因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1~3μg，当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时，或者甲状旁腺机能低下患者血清钙水平恢复正常时，可减少本品剂量。维持量通常为0.25~2μg/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。

个别人服用后可能会出现面部潮红、头晕症状。

1.小剂量单独使用(2.偶见食欲不振﹑恶心﹑呕吐及皮肤瘙痒感等。

1.儿童、孕妇禁用。2.风寒外感、湿热有痰时禁用。3.高血压、糖尿病、肝肾功能不全及对酒精过敏者禁用。

对维生素D及其类似物过敏﹑具有高钙血症﹑有维生素D中毒征象者禁用。

孕妇禁用。

1.妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据，虽然动物试验表明其无害，但同其它药物一样，只有在妊娠期需要用药而又无其它替代品，则可以使用阿法骨化醇。2.哺乳期用药的安全性尚未最后确定，但服用阿法骨化醇时，母乳中1,25-二羟基维生素D3的含量可能有所增加，由于这会影响婴儿的钙代谢，故哺乳期应考虑停药。

儿童禁用。

请遵医嘱。

老人应在专业医师指导下使用。

请遵医嘱。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收；2.增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成；3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

1.忌生冷食物，避风寒。2.本品宜饭后服用。3.感冒发热病人不宜服用。4.糖尿病及高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.本品含乙醇（酒精）55％~60％，服药后不得驾驶机、车、船，从事高空作业，机械作业及操作精密仪器。7.严格按照用法用量服用，本品不宜长期服用。8.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。9.过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成 人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。14.放置可出现沉淀，不影响药品质量，摇后可服用。

1.青年患者只限用于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。2.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。3.出现高钙血症时须停药，并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.钙剂:与钙合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。2.噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。3.洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙。4.巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效、故应适当加大药剂量。5.胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时，先后服药。6.磷剂:本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。