氨磺必利片对比复方角菜酸酯乳膏

处方药

处方药

50mg*20片

片剂

本品成分为氨磺必利。

本品为复方制剂，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。辅料为：聚氧乙烯二醇棕榈硬脂酸酯、饱和多糖甘油酯、二甲硅油、微晶纤维素、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、山梨酸钾和纯化水。

本品为白色或类白色片。

齐鲁制药有限公司

西安杨森制药有限公司

国药准字H20113231

国药准字H20093799

本品用于治疗以阳性症状（例如:谵妄，幻觉，认知障碍）和/或阴性症状（例如:反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。

对痔疮及其它肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、充血及少量出血进行对症治疗。

通常情况下，若每天剂量小于或等于400mg，应一次服完，若每天剂量超过400mg，应分为两次服用。急性期对于急性精神病发作，推荐剂量为400mg/天至800mg/天，根据个体情况最大剂量可到1200mg/天。超1200mg/天尚未广泛评价安全性，因此不要使用。阳性及阴性症状混合阶段治疗初期，应主要控制阳性症状，剂量可为、400-800mg/天。维持治疗任何情况下，均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。然后根据病人的反应调整剂量至最小有效剂量。阴性症状占优势阶段推荐剂量为50至300mg/天。剂量应根据个人情况进行调整。最佳剂量约为100mg/天。任何情况下，均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。肾功能不全、由于氨磺必利通过肾脏排泄，故对于肾功能不全，肌酐清除率为30-60ml/min的患者，应将剂量减半，对于肌酐清除率为10-30ml/min的患者，应将剂量减至三分之一。由于缺乏充足的资料，故氨磺必利不推荐用于患有严重肾功能不全的病人（肌酐清除率<10ml/min）（见禁忌）。肝功能不全、由于氨磺必利代谢较少，对于患有肝功能不全的患者不需调整剂量。

每日1次或每日数次，经直肠给药，或遵医嘱。为了便于直肠内给药，每支乳膏配有塑料套...

神经系统异常。非常常见：可出现锥体外系综合症（震颤，肌张力亢进，流涎，静坐不能，运动功能减退）。使用维持剂量时，这些症状通常处于中等程度，无需停药，使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗，症状即可部分缓解。以50-300mg/天的剂量治疗优势缺失综合症，锥体外系症状的发生率很低（剂量依赖型）。常见：可出现急性肌张力障碍（痉挛性斜颈，眼球转动危象，牙关紧闭等症状）。无需停药，只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。嗜睡不常见：迟发性运动障碍。曾有报道，服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍，尤其是延长服药后，主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用，还有可能加重症状。癫痫发作。精神异常：常见失眠症，焦虑，激动，性功能障碍。胃肠道功能紊乱：例如便秘，恶心，呕吐，口干。内分泌异常：血中催乳素水平升高，可引起以下临床症状：乳溢，闭经，男子乳腺发育，乳房肿胀，阳痿，女性的性冷淡。停止治疗，可恢复。代谢和营养异常：不常见，高血糖。心血管异常：常见：低血压。不常见：心动过缓。检查：常见：体重增加。不常见：肝酶升高，主要为转氨酶。免疫系统异常：不常见：过敏反应。

尚未发现严重不良反应的报告。少见用药部位不适感，可自动消失或减轻。如使用本品出现任何不良反应和/或不良事件，请咨询医师。

本品不能用于下列情况：已知对药品中某成分过敏者。有报道：接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者，曾出现过严重的高血压。因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者，不应开具含有此药的处方。患有催乳素依赖性肿瘤，如垂体腺瘤和乳腺癌。严重肾功能不全(肌酐清除率

孕妇动物实验未见任何致畸性。由于动物中未见致畸性，所以推断本药对人也没有致畸性。事实上，迄今为止，对人体产生致畸性的物质，通过设计良好的两种动物致畸试验检测均可显示出致畸性。在临床运用方面，目前尚无足够的相关资料来评价本品用于妊娠妇女时的任何致畸或胎儿毒性作用。因此，在妊娠期间最好不使用本品。哺乳者由于没有该药可否通过乳汁的资料，所以，对于哺乳者应禁止服用本药。

对于15岁以下的儿童，没有相关的临床数据。

由于老年人对药物的高敏感性（可产生镇静或低血压症状），所以老年人服药时应注意。

药理作用：本品为肛门直肠黏膜的保护剂和润滑剂-钛和锌的氧化物为保护粘膜的成份，有两种作用：止痒和减轻肛门和直肠黏膜的充血。-从海藻中提取的角菜酸酯可以在肛门直肠黏膜表面形成一层覆盖膜，这层膜可长时间地覆盖于黏膜表面，对有炎症的或受损的黏膜起保护作用。其润滑作用可使粪便易于排出。-利多卡因可以迅速减轻局部疼痛。毒理学研究结果显示，未发现复方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

患者接受某些非典型精神病药物报告曾有高血糖，所以糖尿病患者用药时监测血糖。精神抑制类药物可降低癫痫发作的阈值。所以对于有惊厥史的病人，服用氨磺必利时应仔细监控。由于药物主要通过肾脏排泄，所以对于患有肾功能不全的病人，应减少服药剂量（见用法和用量）。对于患有严重肾功能不全的病人，没有相关的临床数据（见禁忌）。由于老年人对药物的高敏感性（可产生镇静或低血压症状），所以老年人服药时应注意。对于患有帕金森氏病的病人，服药时应注意。除非必需使用精神抑制类药物治疗，否则应避免服用此药。由于本品含有乳糖，本品禁用于先天性半乳糖血症﹑葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏的患者。对司机和机器操作者的作用对于司机和机器操作者，应特别注意，服用此药可出现瞌睡症状。

1.使用本品前先到医院明确诊断，如果使用本品2周后症状未见缓解，请到医院检查。 2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用，儿童必须在成人监护下使用。 3.如有疑虑或有不良反应发生，应与有关医生或药师联系。 4.使用本品时，仍要保持清洁卫生和良好的饮食习惯。 5.使用本品并不能完全替代某些肛门疾病的相应治疗。使用本品疗程宜短。如果使用本品后症状未能尽快缓解，请停止用药并进行直肠检查。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

配伍禁忌：1. 可能引起尖端扭转型室性心动过速的药物：Ⅰa类抗心律失常药物Ⅲ类抗心律失常药物某些精神镇静药物其他药物2. 左旋多巴3. 除用于治疗帕金森病，禁止与左旋多巴以外的多巴胺能激动剂联合应用。不推荐联合使用：1. 氨磺必利能增强酒精对中枢作用。2. 增强尖端扭转型室性心动过速风险或能延长QT时间的药物：引起心动过缓的药物引起低血钾的药物精神镇静类药物慎重烤炉的药物：1. CNS抑制剂2. 抗高血压药物和其他降血压药物

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。