维生素B6片对比注射用阿奇霉素

OTC乙类

处方药

10mg*100片

0.25g（25万单位）

片剂

注射剂

主要成份：维生素B6。

本品主要成分为阿奇霉素。

本品为粉红色至红色的澄明液体，无臭，无味。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

安徽省先锋制药有限公司

国药准字H21022860

国药准字H20073808

适用用于维生素B6缺乏预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。

1.用于由敏感致病菌引起的下列感染：由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡它莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采用静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。|2.由沙眼衣原体、淋球菌双球菌、人型支原体感染引起的需首先采用静脉滴注治疗的盆腔炎。

口服给药、成人1. 维生素B6依赖综合征、开始一日3ｏ～600mg,维持量一日5ｏmg,终生服用。2. 维生素B6缺乏症、一日1ｏ～20mg,共3周,以后一日2～3mg,持续数周。3. 先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症，高草酸尿症，高胱氨酸尿症，黄嘌呤酸尿症)、每日100～500mg。4. 药物引起维生素B6缺少、(1)预防,一日10～50mg(使用青霉胺时),或一日10ｏ～300mg(使用环丝氨酸，乙硫异烟胺或异烟肼时)。(2)治疗,一日50～2ｏ0mg,共3周,然后一日25～100mg。5. 遗传性铁粒幼细胞贫血、一日200～6ｏｏmg,共1～2月,然后一日30～50mg,终生应用。6. 酒精中毒、一日50mg。儿童1. 维生素B6依赖综合征、婴儿维持量,一日2～10mg,终生应用,1岁以上小儿用量同成人。2. 维生素B6缺乏症、一日2. 5～1ｏmg,共3周,然后一日2～5mg,持续数周。

1.将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注，浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时，浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。 |2.治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 |3.治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程，转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。

1.本品常见不良反应有:|(1)胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。|(2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。|(3)皮肤反应：皮疹、瘙痒等。|(4)其他反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。|2.本品尚可引起下列反应：|(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念株菌病、胃炎等。|(2)神经系统：头痛、嗜睡等。|(3)过敏反应：支气管痉挛等。|(4)其他反应：味觉异常等。|(5)实验室检查：血清、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

对本品过敏者禁用。

已知对阿奇霉素﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏的病人禁用。

孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

1.动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。|2.尚无资料显示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期妇女应用亦须谨慎考虑。

请遵医嘱。

阿奇霉素的口服混悬液剂已广泛应用于6个月到16岁的儿科病人。应用本品尚不明确。

请遵医嘱。

尚不明确

维生素B6是辅酶的重要组成成份，参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关。

本品常见不良反应有：消化系统：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。皮肤反应：皮疹、瘙痒。其他反应：如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。本品也可引起下列反应：消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。神经系统：头痛、嗜睡等。过敏反应：支气管痉挛等。其他反应：味觉异常等。实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高、白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

1.必须按推荐剂量服用，不可超量服用，用药3周后应停药。2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。|2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。|3.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。|4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。|5.本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。|6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。

1.小剂量维生素B6（一日5毫克）与左旋多巴合用，可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时，对左旋多巴无影响。2.氯霉素、盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄，甚至可引起贫血或周围神经炎。3.服用雌激素时应增加维生素B6的用量，因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.含铝、镁的抗酸药能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值，但不降低AUC值。|2.口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学，鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度，因此，同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎，并监测血浆茶碱水平。|3.口服阿奇霉素不影响凝血酶原对使用单剂量苄丙酮的响应时间，但是，在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎，并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上，同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。|4.阿奇霉素和下列药物同时使用时，建议密切观察患者：|(1)地高辛：使地高辛水平升高。|(2)麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物痛)。|(3)三唑仑：通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理学效果增强。|(4)细胞色素P450系统代谢药：提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥英等的水平。