注射用醋酸丙氨瑞林

注射用醋酸丙氨瑞林

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为丙氨瑞林。分子式为C56H78N16O12.nC2H402，分子量为1227.39。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

马鞍山丰原制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20041094

国药准字H19990258

本品适用于治疗子宫内膜异位症。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

皮下或肌肉注射，从月经来潮的第1～2天开始治疗，每次150μg，每日一次，或遵医嘱。制剂在临用前用2ml灭菌生理盐水溶解。对子宫内膜异位症3～6个月为一个疗程。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.孕妇、哺乳期妇女及原因不明阴道出血者禁用2.对GnRH或类似物过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于治疗子宫内膜异位症。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

可出现因低雌激素状态引起的症状，如潮热、盗汗、阴道干燥或情绪改变，个别患者出现皮疹，停药后即可消失。

1.撤药时除因子宫内膜异位症引起的不孕症患者可采用突然停药外，其余病人均需采用逐步撤药的方法。2.如用药期间出现淋漓出血，应咨询医生调整剂量，剂量可调至每日200μg，皮下注射或肌肉注射。3.用药期间应采取有效的避孕措施（但禁用甾体激素避孕药）。4.如疗程超过6个月以上应注意可能发生骨质丢失。5.对于以往曾使用过或其他LHRH类似物治疗患者、有长期饮酒或吸烟史等患者，有骨质疏松症家族史者或长期服用可导致骨质丢失的药物（例如皮质激素或抗惊厥药物）的患者，若需使用应慎重权衡利弊。6.对于有抑郁症的患者，使用应密切注意情绪的变化。7.出现全身性皮疹应立即停药。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。