他达拉非片对比翁沥通颗粒

处方药

处方药

金扬沙

5g*10袋

颗粒剂

本品主要成份为他达拉非。

薏苡仁、浙贝母、川木通、栀子（炒）、金银花、旋覆花、泽兰、、大黄、铜绿、甘草、黄芪（蜜炙）。

本品为黄棕色至黄褐色的颗粒；气微香、味微苦。

齐鲁制药（海南）有限公司

陕西东泰制药有公司

国药准字H20193314

国药准字Z20050300

治疗勃起功能障碍。

清热利湿，散结祛瘀。用于证属湿热，痰瘀交阻之前列腺增生症，症见尿频、尿急或尿细，排尿困难等。

服用他达拉非片不受进食影响，需要性刺激以使他达拉非片生效。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片：对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。其余详见说明书。

饭后服，一次1袋，一日2次。

临床研究经验：因为开展临床试验的条件差异较大，因此在种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另-种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中，共有超过6550名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中，分别有716，389和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片，分别有超过1300和1000名受试者，接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片：在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中，平均年龄为59岁(范围为22-88)，接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件而退出的百分率为3.1%，与之相比，接受安慰剂治疗的患者为1.4%。按照安慰剂对照临床试验中的建议给药，按需服用他达拉非片发生如下不良事件(见表1)。其余详见说明书。

偶见恶心、呃逆、腹痛、腹泻、胃脘胀闷、嘈杂、便秘、头晕烦躁、皮疹、瘙痒。

对本品过敏者禁用。严重肝肾功能不全者禁用。

应在医师指导下服用。

应在医师指导下服用。

应在医师指导下服用。

本品可降低尿生殖窦植入性前列腺增生小鼠的前列腺重量和DNA含量，使前列腺腺体缩小；对睾丸素造成的小鼠前列腺增生也有抑制作用；可对抗去甲肾上腺素所致家兔膀胱三角肌的收缩；可减轻化学物质所致的动物急、慢性炎症反应。

1. 避免与硝酸酯类药物同时使用；2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用；3. 避免过量饮酒；4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。

1.饮食宜清淡。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或在那个在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。4.服药三天后症状未改善，或出现吐泻明显，并有其它严重症状时应去医院就诊。5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。6.长期服用应向医师咨询。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

与他达拉非片发生药代动力学相互作用的可能性硝酸盐类药物一临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用，因此正在服用任何形式有机硝酸盐类药物的患者严禁服用他达拉非片。其余详见说明书。

本品可降低尿生殖窦植入性前列腺增生小鼠的前列腺重量和DNA含量，使前列腺腺体缩小；对睾丸素造成的小鼠前列腺增生也有抑制作用；可对抗去甲肾上腺素所致家兔膀胱三角肌的收缩；可减轻化学物质所致的动物急、慢性炎症反应。