盐酸决奈达隆片

【通用名称】盐酸决奈达隆片

【主要成份】盐酸决奈达隆。

【功能主治】是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者，窦性心律或心律可复律的患者。

【用法用量】每天2次，早和晚餐各1片400mg。

【注意事项】1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 严重肝肾功能不全患者慎用；3. 服用期间应定期监测肝肾功能；4. 避免与CYP3A4抑制剂合用；5. 服用期间应避免饮酒。

【不良反应】1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰；2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器)；3.心动过缓

【药物毒理】在说明书中任何处描述担忧下列安全性：1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究，ATHENA，EURIDIS，ADONIS，ERATO和DAFNE。这些研究中，总共6285例患者被随机化和治疗，3282例患者用MULTAQ400mg每天2次，和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。