小柴胡颗粒对比噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

OTC甲类

处方药

十万山

10g*6袋

颗粒剂

本品主要成分为柴胡﹑黄芩﹑半夏（姜制）﹑党参﹑生姜﹑甘草﹑大枣。辅料为蔗糖。

本品为复方制剂，活性成分为噻托溴铵和盐酸奥达特罗。噻托溴铵：化学名称：(1α,2β,4β,5α,7β)3-恶-9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰基)氧基]-9,9-二甲基,溴化物,一水合物分子式：C19H22NO4S2Br?H2O分子量：490.4盐酸奥达特罗：化学名称：2H-1,4-苯并恶嗪-3H(4H)-酮,6-羟基-8-[(1R)-1-羟基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1,1-二甲基乙基]氨基]乙基]-,单盐酸盐分子式：C21H26N2O5?HCl分子量：422.91

本品为黄色至棕褐色颗粒；味甜。

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

国药准字Z45020935

注册证号H20180037

本品用于解表散热，疏肝和胃。本品用于寒热往来，胸胁苦满，心烦喜吐，口苦咽干。

本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的长期维持治疗，以缓解症状。

开水冲服。一次1～2袋，一日3次。

本品只能吸入使用。药瓶只能插入吸入器中，并通过吸入器吸入使用。由吸入器喷出的2揿药物为1个药用剂量。成人推荐剂量为噻托铵5g和奥达特罗5g，每日1次，每次吸入2揿，每日在相同的时间通过吸入器吸入。不得超过推荐剂量。具体使用方法参考说明书图片。

1.双下肢小腿后部有痒感，挠之，见有圆形疹点隐显，继而痒感加剧，出现密集的约绿豆粒大小的丘疹；颜色稍深于皮肤，一直上达臀部以下。2.双下肢前侧无丘疹显现。双上肢从腋部侧至手弯以上内侧，亦见密集丘疹显现，奇痒难忍。3.小腹部见几处由稀疏的丘疹形成疹丘。

安全性特征概述：所列出的不良反应大多可归因于本复方制剂中成份噻托铵的抗胆碱能特性或奥达特罗的β2-肾上腺素能特性。详见说明书。

不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

应在医师指导下服用。

应在医师指导下服用。

应在医师指导下服用。

本品具有抗肝细胞损害、抗炎解热、抑菌、抗病毒和调节机体免疫功能，以及兴奋脑垂体一肾上腺皮质功能，改善造血功能，抗血小板聚集等。

1.忌烟﹑酒及辛辣﹑生冷﹑油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.高血压﹑心脏病﹑肝病﹑肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药3天后或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷﹑心悸等应立即停药，并去医院就诊。5.儿童﹑孕妇﹑哺乳期妇女﹑年老体弱者应在医师指导下服用。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

一般警告 本品每日使用次数不得多于一次。 哮喘 本品不得用于治疗哮喘。尚未对本品用于哮喘治疗的有效性和安全性进行研究。 哮喘相关死亡 一项在哮喘患者中开展的大型安慰剂对照研究数据显示，长效β2-肾上腺素能受体激动剂（LABA），如奥达特罗（本复方制剂的活性成份之一），可能增加哮喘相关死亡的风险。目前尚无数据确定长效β2-肾上腺素能受体激动剂是否增加慢阻肺患者的死亡率。 一项为期28周、安慰剂对照的美国研究比较了在哮喘常规治疗的基础上添加另一种长效β2-肾上腺素能受体激动剂（沙美特罗）或安慰剂的安全性，其数据显示，接受沙美特罗治疗的患者中哮喘相关死亡有所增加（接受沙美特罗治疗的患者中为13/13, 176，相比接受安慰剂治疗的患者中为3/13, 179；相对风险为4.37，95% CI为1.25, 15.34）。哮喘相关死亡的风险增加被认为是长效β2-肾上腺素能受体激动剂（包括奥达特罗，本复方制剂的活性成份之一）的类效应。尚未进行足以确定接受本复方制剂治疗的患者中哮喘相关死亡率是否升高的研究。尚未确定本复方制剂在哮喘患者中的安全性和有效性。本复方制剂不适用于治疗哮喘。(参见

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

），这可能会增加患者心律失常的易感性。高血糖吸入高剂量的β2-肾上腺素能受体激动剂可能使血糖水平升高。合并疾病与其他拟交感胺类药物一样，惊厥性疾病或甲状腺功能亢进、已知或怀疑QT间期延长的患者和对拟交感胺类应答异常的患者应慎用奥达特罗。据报告，相关β2-受体激动剂沙丁胺醇静脉内给药数次可加重已经存在的糖尿病和酮症酸中毒。麻醉由于和β-受体激动剂类支气管舒张剂相关的心脏不良反应的易感性增加，在进行采用卤化烃麻醉剂的择期手术的情况下需谨慎。对驾驶和操纵机械能力的影响目前尚未针对本复方制剂对驾驶和操纵机械能力的影响进行研究。然而，应告知患者已有报告在使用本复方制剂时出现头晕或视物模糊。因此，在驾驶汽车或操纵机械时应慎用本复方制剂。如果患者出现这些症状，应避免从事如驾驶或操纵机械等存在潜在风险的工作。