维生素AE胶丸对比盐酸四环素片

处方药

处方药

维生素A5000单位,维生素E20mg

0.25g按(C22H24N2O8HCl计)

胶囊剂

片剂

本品为复方制剂，每粒含维生素A5000单位，维生素E20毫克。辅料为：

主要成份:盐酸四环素。

国药集团武汉中联四药药业有限公司

福建汇天生物药业有限公司

国药准字H42022366

国药准字H35020381

用于防治因维生素A、E缺乏而引起的角膜软化症、干眼症、夜盲症、皮肤粗糙角化；亦用于习惯性流产的辅助治疗。

1.本品作为首选或选用药物应用于下列疾病。|(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。|(2)支原体属感染。|(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。|(4)回归热。|(5)布鲁菌病。|(6)霍乱。|(7)兔热病。|(8) 鼠疫|(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。|2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。|3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。

口服。成人，一次1粒，一日1次。

口服给药:疗程一般为7～14日，支原体肺炎、布鲁菌病需3周左右。|1.成人常用量:一次0.25～0.5g，每6小时1次。|2.8岁以上小儿常用量:一日25～50mg/kg，分4次服用。

尚不明确。

1.胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等，偶尔引起胰腺炎，偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。|2.本品可致肝毒性，通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。|3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，少数患者可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时会有光敏现象。所以，应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。|4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞减少。|5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。|6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。|7.二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。|8.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏、真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色等。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

对四环素类药物过敏者禁用。

1.妊娠期对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位，孕妇摄入大量维生素A时有报道可能致胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长延缓、早期骨骺愈合等。 |2.维生素A能从乳汁分泌，乳母摄入量增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。 |3.孕妇一日不得超过1丸。 |4.有维生素A过量摄入，并可能合并早期妊娠者，应作妊娠试验，并测血中维生素A含量。 |5.维生素A过量期应避孕。|6.妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。|7.孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%—30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致维生素E缺乏。

本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏感，应避免使用此类药物。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

1.婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用。|2.儿童必需在成人监护下使用。 |3.请将此药品放在儿童不能拿到之处。

在牙齿发育期间(怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童)应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。

老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

尚不明确

1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性肝病。3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象。所以，建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染：长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染，严重者可致败血症。8.本品的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

1.本品为习惯性流产的辅助治疗药，习惯性流产的患者，在第一次使用本品前，应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。|2.应按推荐剂量使用，不可超量服用。|3.慢性肾功能减退时慎用。|4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|5.本品性状发生改变时禁止使用。|6.请将本品放在儿童不能接触的地方。|7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈过敏者对其他四环素类药物呈现过敏。|2.对诊断的干扰|(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于四环素对荧光的干扰，可使测定结果偏高。|(2)本品可使碱性磷酸酶﹑血尿素氮﹑血清淀粉酶﹑血清胆红素﹑血清氨基转移酶(AST﹑ALT)的测定值升高。|3.长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝﹑肾功能。|4.应用本品时应饮用足量(约240ml)水，避免食管溃疡和减少胃肠道刺激症状。|5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。|6.下列情况存在时须慎用或避免应用。|(1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。|(2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并根据肾功能损害的程度，减量使用。|7.治疗性病时，如怀疑同时合并螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

1.硫糖铝、氢氧化铝新霉素、考来烯胺可影响维生素A及E的吸收。|2.口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度，同时加速维生素E的代谢。|3.本品避免与双香豆素及其衍生物同用，以防止其中的维生素E与之相互作用而发生低凝血酶原血症。|4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。|2.含钙﹑镁﹑铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。|3.与全身麻醉药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。|4.与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。|5.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。|6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。|7.本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。|8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。