克拉霉素片

克拉霉素片

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份为克拉霉素。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

浙江京新药业股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20065652

注册证号H20181192

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

​成人 口服，常用量一次 0.25g(即1片)，每12小时1次；重症感染者一次0.5g(即2片)，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次 0.25g(即1片)，一日1次；重症感染者首剂0.5g(即2片)，以后一次0.25g(即1片)，一日2次。 儿童 口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药： 体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次； 体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次； 体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次； 体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次； 根据感染的严重程度应连续服用5～10日。或遵医嘱。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用可能包括：胃肠道不适、恶心、呕吐、腹泻、头痛、味觉异常、皮疹等。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1. 过敏者禁用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 与某些药物存在相互作用，需遵医嘱；5. 定期监测肝肾功能。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。