阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)对比阿奇霉素分散片

处方药

处方药

巨泰

156.25mg*24粒

0.25g*6片

胶囊剂

片剂

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾（两者之比为4∶1），每粒含阿莫西林125mg，克拉维酸钾31.25mg。

本品主要成份为阿奇霉素。其化学名为（2R，3S，4R，.R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

白色或类白色混悬颗粒，气芳香，味甜。

本品为白色或类白色片。

浙江巨泰药业有限公司

广东彼迪药业有限公司

国药准字H20030190

国药准字H20065816

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如： 1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。|2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。|3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。|4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。|5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

口服。成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。

口服或服用前用水分散后直接吞服，在饭前1小时或饭后2小时服用。|1.成人用量:沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品4片。|2. 对其他感染的治疗:第1日， 2片顿服，第2～5日，一日1片顿服;或一日2片顿服，连服3日。|3.小儿用量:|(1)治疗中耳炎﹑肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服( 一日最大量不超过2片），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最量不超过1片）。|(2)治疗小儿咽炎﹑扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过2片），连用.日。

1.少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

服药后可出现腹痛、腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

按体重kg计算剂量及服用方法如下： 体重 年龄 服用方法 15kg以下 1～3岁 每日单次口服0.1g，连续服用三天 15～25kg 3～8岁 每日单次口服0.2g，连续服用三天 26～35kg 9～12岁 每日单次口服0.3g，连续服用三天 36～45kg 13～15岁 每日单次口服0.4g，连续服用三天 46kg以上 按成人剂量及服用方法给药。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

尚不明确。

本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效的抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药的β-内酰胺酶产生菌，仍然对阿莫西林敏感。 本品为一个杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌；特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌，本品有特殊的疗效。这些菌包括： 革兰氏阳性菌： 需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄糖球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。 厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。 革兰氏阴性菌： 需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷伯氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。 厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。

阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组B溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、a-溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其它链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常

1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2.动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。 3.严重肝功能损害患者慎用。 4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。 5.小儿患者可选用阿莫西林克拉维酸钾（4∶1）颗粒剂。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。|2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。|3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。|4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。|5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响;必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。|2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。|3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。|4.与下列药物同时使用时，建议密切观察患者: |(1)地高辛:曾有报告，某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。 |(2)麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。 |(3)三唑仑:通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。 细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平﹑特非那定﹑环孢素﹑环已巴比妥﹑苯妥英的水平。 |5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。