柳氮磺吡啶肠溶片对比甲氧氯普胺片

处方药

处方药

0.25g*60片

5mg

片剂(肠溶)

片剂

本品主要成份柳氮磺吡啶。

本品主要成份甲氧氯普胺。

山西同达药业有限公司

山西汾河制药有限公司

国药准字H14022874

国药准字H14021025

本平适用于：1. 溃疡性结肠炎：治疗轻至中度的溃疡性结肠炎;在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。2. Crohn‘s病：用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠炎的患者。3. 类风湿性关节炎：对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎（多关节型）。

本品用于镇吐药。本品主要用于：|1. 各种病因所致恶心﹑呕吐﹑嗳气﹑消化不良﹑胃部胀满﹑胃酸过多等症状的对症治疗。|2. 反流性食管炎﹑胆汁反流性胃炎﹑功能性胃滞留﹑胃下垂等。|3. 残胃排空延迟症﹑迷走神经切除后胃排空延缓。|4. 糖尿病性胃轻瘫﹑尿毒症﹑硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

1.服用剂量应根据患者对治疗的反应情况及对药物的耐受性来决定。2.片剂应在每日固定的时间服用，进餐时服用为佳，先前未曾用本片剂及肠溶片治疗过的患者，建议其在最初几周内逐渐增加剂量。3.使用肠溶片能降低胃肠道副作用的发生率。肠溶片不可压碎及掰开服用。4.炎症性肠病（主要为溃疡性结肠炎）：(1)成人：1)每天3～4g，分次口服，用药间隔应不宜超过8小时为宜，为防止消化道不耐受，初始以每天1～2g（4-8片）的小剂量开始，如果每天超过4g，应警惕毒性增加。2)严重发作：每次1～2g（4-8片），每天3～4次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案。3)轻度及中度发作：每次1g（4片），每天3～4次。4)缓解期：建议给予维持剂量以防症状重现，一般每天2～3次，每次1g（4片）。(2)儿童：按每公斤体重每天40～60mg的剂量，分3～6次服用。防止复发、按每公斤体重每天20～30mg的剂量，分3～6次服用。5.类风湿性关节炎：(1)成人：每次1g，每天2次。目前不主张对青少年慢性关节炎使用柳氮磺吡啶肠溶片。(2)6岁以上儿童，30-50mg/公斤体重/天，分2次口服，最大剂量为2g/天。

口服给药： |1.成人常用量：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg;或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次，总剂量每日不得超过0.5mg/kg。 |2.小儿常用量：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用，小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。

1. 最常见的不良反应有：恶心、厌食、体温上升、红斑及搔痒、头痛、心悸。2. 下面所列的不良反应较少见，且可能与剂量有关：血液系统反应：红细胞异常（如：溶血性贫血、巨红细胞症），紫绀。胃肠道反应：胃痛及腹痛。中枢神经系统反应：头晕、耳鸣。肾脏反应：蛋白尿、血尿。皮肤反应：皮肤黄染。3. 下列反应可能与剂量无关。血液系统反应：骨髓抑制如伴有白细胞减少、粒细胞减少，血小板减少。胃肠道反应：肝炎、胰腺炎。中枢神经系统反应：周围神经病变、无菌性脑膜炎。皮肤反应：出疹、荨麻疹、多形性红斑/Stevens－johnson综合征、脱落性皮炎、表皮坏死溶解综合征、光敏感性。肺部反应：肺部并发症（纤维性肺泡炎伴有如：呼吸困难、咳嗽、发热、嗜酸粒细胞增多症）。其他过敏反应：眶周水肿、血清病、LE综合征、肾病综合征。男性生殖功能紊乱：曾报道使用柳氮磺吡啶治疗的男性出现精液缺乏性不育。停止用药可逆转此反应。

1. 较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力。|2. 少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。|3. 用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。|4. 大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人)，可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

对磺胺类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、2岁以下小儿禁用。

1. 下列情况禁用|(1) 对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。|(2) 癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增。|(3) 胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重。|(4) 嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。|(5) 不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。| 2. 下列情况慎用|(1) 肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力。|(2) 肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

1. 磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，因此孕妇应禁用。2. 磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的5ｏ%～10ｏ%，药物可能对乳儿产生影响;磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。因此哺乳期妇女应禁用。

有潜在致畸作用，孕妇不宜应用；哺乳期少乳者可短期用之于催乳。

由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2岁以下小儿应禁用。

小儿不宜长期应用。

老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

老年人不能长期大量应用，否则容易出现锥体外系症状。

1.较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力；2.少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动；3.用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致；4.大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应（特别是年轻人），可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

1. 缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，肝功能损害，肾功能损害患者，血卟啉症，血小板，粒细胞减少，血紫质症，肠道或尿路阻塞患者应慎用。2. 应用磺胺药期间多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生,必要时亦可服碱化尿液的药物。如应用本品疗程长,剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水．以防止此不良反应。治疗中至少每周检查尿常规2～3次,如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水,直至结晶尿和血尿消失。失水，休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。3. 对呋塞米，砜类，噻嗪类利尿药，磺脲类，碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物呈现过敏的患者,对本品亦会过敏。4. 治疗中须注意检查以下几项：(1) 全血象检查,对接受较长疗程的患者尤为重要。(2) 直肠镜与乙状结肠镜检查,观察用药效果及调整剂量。(3) 治疗中定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(4) 肝，肾功能检查。(5) 遇有胃肠道刺激症状,除强调餐后服药外,也可分成小量多次服用,甚至每小时一次,使症状减轻。(6) 根据患者的反应与耐药性,随时调整剂量,部分患者可采用间歇治疗(用药二周,停药一周)。(7) 腹泻症状无改善时,可加大剂量。(8) 夜间停药间隔不得超过8小时。(9) 肾功能损害者应减小剂量。

1. 醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。|2. 严重肾功能不全患者剂量至少须减少60%，这类患者容易出现锥体外系症状。|3. 因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时。|4. 本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。

1. 与尿碱化药合用可增强磺胺药在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。2. 对氨基苯甲酸可代替磺胺被细菌摄取,对磺胺药的抑菌作用发生拮抗,因而两者不宜合用。3. 下列药物与磺胺药合用时,后者可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或毒性发生,因此当这些药物与磺胺药合用,或在应用磺胺药之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药﹑口服降血糖药﹑甲氨蝶呤﹑苯妥英钠和硫喷妥钠。4. 骨髓抑制药与磺胺药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需两类药物合用时,应严密观察可能发生的毒性反应。5. 避孕药(雌激素类),长时间与磺胺药合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。6. 溶栓药物与磺胺药合用时,可能增大其潜在的毒性作用。7. 肝毒性药物与磺胺药合用,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。8. 光敏药物与磺胺药合用可能发生光敏的相加作用。9. 接受磺胺药治疗者对维生素K的需要量增加。1ｏ. 乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与磺胺形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加,因此不宜两药合用。11. 磺胺药可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者合用时可增强保泰松的作用。12. 磺吡酮(sulfinpyrazone)与磺胺类药物同用时可减少后者自肾小管的分泌,其血药浓度升高且持久,从而产生毒性,因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整磺胺药的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对磺胺药的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。13. 与洋地黄类或叶酸合用时,后者吸收减少,血药浓度降低,因此须随时观察洋地黄类的作用和疗效。14. 与丙磺舒合用,会降低肾小管磺胺排泌量,致磺胺的血药浓度上升,作用延长,容易中毒。15. 与新霉素合用,新霉素抑制肠道菌群,影响本品在肠道内分解,使作用降低。

1. 与对乙酰氨基酚、左旋多巴、锂化物、四环素、氨苄青霉素、乙醇和安定等同用时，胃内排空增快，使后者在小肠内吸收增加。|2. 与乙醇或中枢抑制药等同时并用，镇静作用均增强。|3. 与抗胆碱能药物和麻醉止痛药物合用有拮抗作用。|4. 与抗毒蕈碱麻醉性镇静药并用，甲氧氯普胺对胃肠道的能动性效能可被抵消。|5. 由于其可释放儿茶酚胺，正在使用单胺氧化酶抑制剂的高血压病人，使用时应注意监控。|6. 与扑热息痛、四环素、左旋多巴、乙醇、环孢霉素合用时，可增加其在小肠内的吸收。|7. 与阿扑吗啡并用，后者的中枢性与周围性效应均可被抑制。|8. 与西咪替丁、慢溶型剂型地高辛同用，后者的胃肠道吸收减少，如间隔2小时服用可以减少这种影响；本品还可增加地高辛的胆汁排出，从而改变其血浓度。|9. 与能导致锥体外系反应的药物，如吩噻嗪类药等合用，锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。