美沙拉秦栓对比甲氧氯普胺片

处方药

处方药

莎尔福

0.5g*30粒

5mg

栓剂

片剂

本品主要成分是美沙拉秦。

本品主要成份甲氧氯普胺。

本品为脂肪性基质制成的白色至淡黄色鱼雷形栓。

Vifor AG Zweigniederlassung Me

山西汾河制药有限公司

注册证号H20140948

国药准字H14021025

本品适用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作。

本品用于镇吐药。本品主要用于：|1. 各种病因所致恶心﹑呕吐﹑嗳气﹑消化不良﹑胃部胀满﹑胃酸过多等症状的对症治疗。|2. 反流性食管炎﹑胆汁反流性胃炎﹑功能性胃滞留﹑胃下垂等。|3. 残胃排空延迟症﹑迷走神经切除后胃排空延缓。|4. 糖尿病性胃轻瘫﹑尿毒症﹑硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵医嘱。

口服给药： |1.成人常用量：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg;或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次，总剂量每日不得超过0.5mg/kg。 |2.小儿常用量：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用，小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。

1. 本品耐受性良好，主要不良反应为:(1) 消化系统:偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等。(2) 中枢神经系统:个别患者可见头痛，头晕等。(3) 过敏反应:如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿，药物热，支气管痉挛，外周性心包心肌炎，急性胰腺炎和间质性肾炎等。(4) 在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎(pancolitis)。(5) 在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。2. 其他不良反应:(1) 偶可观察到肌肉痛和关节痛。(2) 活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高。(3) 有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血，粒细胞缺乏症，全血细胞减少，中性白细胞减少症，白细胞减少和血小板减少等。(4) 偶有引起肝脏炎症(肝炎)的报道，罕见病例中有肝功能参数(转氨酶水平升高)改变。

1. 较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力。|2. 少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。|3. 用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。|4. 大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人)，可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

下列患者慎用本品:1. 对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者禁用。2. 严重肝，肾功能不全者禁用。3. 胃和十二指溃疡患者禁用。4. 出血体质者(易引起出血)。

1. 下列情况禁用|(1) 对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。|(2) 癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增。|(3) 胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重。|(4) 嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。|(5) 不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。| 2. 下列情况慎用|(1) 肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力。|(2) 肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品;如果个体情况允许，妊娠的最后2～4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足，如确需服用，须停止哺乳。

有潜在致畸作用，孕妇不宜应用；哺乳期少乳者可短期用之于催乳。

由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。

小儿不宜长期应用。

高龄患者用本品应酌减。

老年人不能长期大量应用，否则容易出现锥体外系症状。

美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用，并不通过吸收产生药理作用。炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快，异常细胞因子和花生四烯酸代谢物的产生增多，特别是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的趋化作用，降低细胞因子和白三烯的产生，清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在临床治疗中发挥主要作用。

1.较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力；2.少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动；3.用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致；4.大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应（特别是年轻人），可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

1. 使用本品应进行监测。2. 在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就经该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。3. 治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。4. 肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。5. 包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。

1. 醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。|2. 严重肾功能不全患者剂量至少须减少60%，这类患者容易出现锥体外系症状。|3. 因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时。|4. 本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。

本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。1. 抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用(增加胃肠道的出血倾向)。2. 糖皮质激素：可能增加胃的不良反应。3. 磺脲类药物：可能加剧低血糖效应。4. 甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性。5. 丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用。6. 安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用。7. 利福平：可能减弱抗结核作用。

1. 与对乙酰氨基酚、左旋多巴、锂化物、四环素、氨苄青霉素、乙醇和安定等同用时，胃内排空增快，使后者在小肠内吸收增加。|2. 与乙醇或中枢抑制药等同时并用，镇静作用均增强。|3. 与抗胆碱能药物和麻醉止痛药物合用有拮抗作用。|4. 与抗毒蕈碱麻醉性镇静药并用，甲氧氯普胺对胃肠道的能动性效能可被抵消。|5. 由于其可释放儿茶酚胺，正在使用单胺氧化酶抑制剂的高血压病人，使用时应注意监控。|6. 与扑热息痛、四环素、左旋多巴、乙醇、环孢霉素合用时，可增加其在小肠内的吸收。|7. 与阿扑吗啡并用，后者的中枢性与周围性效应均可被抑制。|8. 与西咪替丁、慢溶型剂型地高辛同用，后者的胃肠道吸收减少，如间隔2小时服用可以减少这种影响；本品还可增加地高辛的胆汁排出，从而改变其血浓度。|9. 与能导致锥体外系反应的药物，如吩噻嗪类药等合用，锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。