雷贝拉唑钠肠溶片对比维U颠茄铝胶囊Ⅲ

处方药

处方药

45粒

胶囊剂

化学名称：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。

本品为复方制剂，其组分每粒含氢氧化铝0.14g，维生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg，颠茄浸膏10mg。

上海上药信谊药厂有限公司

山西汾河制药有限公司

国药准字H20031292

国药准字H14023787

本品适用于：1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)；4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

本品用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。1.成年人/老年患者的用药：A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg，1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。B．侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，疗程为4～8周。C．胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。D．幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。2.肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见不良反应及注意事项。

口服。一次1粒，一日3次。

1. 偶见(不良反应发生率在0.1-5％)：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。 2. 罕见（不良反应发生率在0.1％）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。

1.便秘，出汗减少，口鼻咽喉及皮肤干燥，视力模糊，排尿困难(尤其老年人)。2.少见的情况有眼睛痛，眼压升高，过敏性皮疹或疱疹。味觉异常，呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。

1.阑尾炎或腹症患者禁用。2.骨折及低磷血症患者禁用。3.对本品过敏者禁用。

妊娠3个月内慎用。

儿童必须在成人的监护下使用。

年老体弱者应在医师指导下服用。

1老年人长期应用会导致骨质疏松；2少见眼痛、眼压升高、皮疹。3本品可引起便秘。4肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 长期使用可能导致骨折风险增加；4. 可能掩盖胃癌症状，建议胃镜检查；5. 避免与某些药物如华法林等相互作用。

1.本品有便秘作用，甚至形成粪结块。2.氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A。3.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者，对颠茄也可产生不耐受。4.下述疾病患者应慎用：(1)心脏病特别是心律失常，充血性心力衰弱，冠心病，二尖瓣狭窄等。(2)反流性食管炎。(3)胃肠道阻塞性疾患。(4)青光眼(闭角型或潜在型)。(5)急性出血伴有心血管功能不全。(6)肝肾功能中度损害。(7)高血压。(8)甲状腺机能亢进。(9)重症肌无力。(10)植物神经疾病。(11)前列腺肥大，尿路非阻塞性(膀胱张力减低)疾病及尿路阻塞性疾病。(12)溃疡性结肠炎。

雷贝拉唑钠通过细胞色素P450(CYP450)代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究表明，雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过CYP450系统代谢的药物有相互作用。雷贝拉唑钠能够产生持续性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷贝拉唑钠使酸度下降，因此，与那些吸收与胃pH值有关的药物有相互作用。例如，正常受试者如果每天同时服用酮康唑与20mg冒贝拉唑钠，会使酮康唑的生物利用度减少大约30%；同时服用地高辛会使地高辛的AUC和Cmax值分别增加19%和29%。因此，病人在同时服用上述药物和雷贝拉唑钠时应进行监测。雷贝拉唑钠与抗酸剂同时服用以及在服用抗酸剂1小时后再服用时，雷贝拉唑钠的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8%和6%。本品的类似药物奥美拉唑与苯妥英同服有导致苯妥英代谢或排泄延缓的报告。

1.服用本品的同时应避免服用其他药物，因氢氧化铝能与其他药物结合而影响疗效。2.本品可减弱甲普氯普胺、多潘立酮的作用，不宜同服。3.本品如需与西米替丁等H2受体拮抗剂合用，至少需间隔1小时。4.本品与肠溶片同服，可使肠溶片加快溶解，不应同用。5.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。