注射用奥美拉唑钠对比甲硝唑片

处方药

处方药

40mg(以奥美拉唑计)

0.2g

注射剂

片剂

本品主要成份为奥美拉唑钠

本品主要成分为甲硝唑。

沈阳新马药业有限公司

山西省临汾健民制药厂

国药准字H20066290

国药准字H14021497

1.消化性溃疡出血﹑吻合口溃疡出血。|2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤。|3.预防重症疾病（如脑出血﹑严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等|4.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。|5.作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡﹑胃溃疡﹑反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病，还可以用于治疗阴道滴虫病，小袋虫病和皮肤利什曼病，麦地那龙线虫感染等。

1.静脉滴注：临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9％氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长。|2.禁止用其他其溶剂或其他药物溶解和稀释。|3.当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食营炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，每日一次。|4.Zollinger—Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高，剂量应个体化，推荐静脉滴注60mg作为起始剂量，每日1次，当每日剂量超过60mg时分两次给予。

1.成人常用量： (1)肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日。 (2)贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日。 (3)麦地那龙线虫病，一次0.2g，每日3次，疗程7日。 (4)小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。 (5)皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。 (6)滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。 (7)厌氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日为一疗程。 2.小儿常用量： (1)阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。 (2)贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病，小袋虫病，滴虫病的剂量同贾第虫病。 (3)厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg。

1.奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。|2.下述不良反应中： 常见 是指发生率 ≥1/100 ；不常见 是指发生率 ≥1/1000，但 ＜1/100 ； 罕见 是指发生率＜1/1000 ；|(1)常见 |中枢和外周神经系统：头痛 |消化系统：腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐和气胀 |(2)不常见 |中枢和外周神经系统：头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕 |肝脏：肝酶升高 |皮肤：皮疹和(或)瘙痒、荨麻疹 |其他：不适 |(3)罕见 |中枢和外周神经系统：可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉，多见于重症患者 |内分泌系统：男子乳房女性化 |消化系统：口干、口炎和胃肠道念珠菌感染 |血液系统：白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少 |肝脏：脑病(见于先前有严重肝病患者)，肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭 |肌肉与骨骼：关节痛、肌力减弱和肌痛 |皮肤：光敏性、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死(TEN)、脱发 |其他：过敏反应，例如血管水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症 |3.另有个例重症患者接受奥美拉唑静脉注射，特别是高剂量，曾出现不可逆性视觉损伤， 但无因果关系。

15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

对本品过敏者禁用。

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

目前尚无儿童使用本品的经验

参照用法用量。

老年患者无需调整剂量

尚不明确。

偶可见有一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等，但不影响治疗。

l5-30％病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗，神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1.本品仅供静脉滴注用。|2.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（Zollinger-Ellison综合征例外）。|3.因本品能显著升高胃内pH，有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和依曲康唑的吸收会下降。|4.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。|5.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。|6.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃嗜样细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。|7.奥美拉唑不影响驾驶和操作机器。

1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

1.由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素P4502C19（CYP2C19）代谢，会延长其它酶解物如地西泮、华法林（R一华法林）和苯妥英的清除。|(1)患者在接受华法林和苯妥英治疗时应给予监测，必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。|(2)持续使用苯妥英冶疗的患者同时每天一次给予奥美拉唑20mg，苯妥英的血药浓度并不受影响。同样，持续使用华法林治疗的患者同时每天一次给予奥美拉唑20mg，并不改变凝血时间。|2.当奥美拉唑与克拉霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。|3.奥美拉唑与其它药物相互作用研究表明，每日口服奥美拉唑20～40mg并不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用，如CYP1A2（咖啡因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9（S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生）、CYP2D6（美托洛尔、普萘洛尔）、CYP2E1（乙醇）和CYP3A（环孢菌素、利多卡因、奎尼丁、雌二醇、红霉素、布地奈德）。

本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。