硝苯地平缓释片对比人血白蛋白

处方药

处方药

12片*2板

10g(20%，50ml)，每瓶含人血白蛋白10克装量为20%浓度人血白蛋白50毫升

片剂

注射剂

本品活性成份为硝苯地平。

1.0ml注射液含：10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白钠：0.17g(7.5mmol)钾：不超过0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸：不超过19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸钠：不超过13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐剂分子量：66300

本品为略粘稠黄色或绿色至棕色澄明液体。

安徽永生堂药业有限责任公司

山西康宝生物制品股份有限公司

国药准字H20083380

国药准字S20083020

本品用于慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)，血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal，s心绞痛﹑变异型心绞痛)，原发性高血压。

1. 失血创伤﹑烧伤引起的休克，小儿休克。|2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。|3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。|4. 低蛋白血症的防治。|5. 新生儿高胆红素血症。|6. 用于心肺分流术﹑烧伤的辅助治疗﹑血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

1.口服，每日1次，初始剂量每次20mg（1片）。2.根据病情，并在医生指导下可增加至每次40～60mg。本品服用时不能咀嚼或掰碎服用。

用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。|用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤﹑发热﹑颜面潮红﹑皮疹﹑恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

对硝苯地平及本品中其它成分过敏者﹑曾出现过心源性休克﹑重度主动脉瓣狭窄(主动脉(瓣)狭窄)﹑不稳定型心绞痛﹑近期心肌梗塞(最近4周内)﹑正在服用利福平的患者﹑孕妇。

1.对白蛋白有严重过敏者。|2.高血压患者，急性心脏病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。|3.严重贫血患者。|4.肾功能不全者。

孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。

5%人血白蛋白溶液尚未进行动物生殖方面的研究。尚不清楚给妊娠妇女输注5%人血白蛋白溶液时是否会对胎儿造成伤害或是否会影响生殖能力。只有当明确需要时，才可给妊娠妇女使用5%人血白蛋白溶液。

儿童禁用。

如剂量对儿童的体重是合适的，给儿童使用5%人血白蛋白溶液不会产生特别的或明确的危险。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤﹑发热﹑颜面潮红﹑皮疹﹑恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。2.低血压患者慎用。3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

1.药液呈现混浊﹑沉淀﹑异物或瓶子有裂纹﹑瓶盖松动﹑过期失效等情况不可使用。|2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。|3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。|4.有明显脱水者应同时补液。|5.运输及贮存过程中严禁冻结。

1.其他抗高血压药或三环类抗抑郁药可加强本品的抗高血压作用。2.本品与硝酸酯类药物合用，可使心率增加，血压降低。3.地尔硫卓可延缓硝苯地平的降解。若需联合用药，应严密监察患者病情。可能需要减少本品用量。4.若本品与B受体阻滞剂联合应用，应认真观察患者病情。由于有血压明显降低的可能及偶尔有心衰的报道。5.一些拮抗剂能增强抗心率失常药物(如:胺碘酮和奎尼丁)负性肌力的作用。尚未发现本品有类似作用。个别病例中，本品可引起血浆中奎尼丁浓度的降低，而当停止使用硝苯地平后，血浆中奎尼丁浓度会显著升高。当联合用药时，建议应严密检测血浆中奎尼丁的水平。6.硝苯地平能引起地高辛和茶碱血药浓度的升高，因此应严密检测有关血药浓度。7.西咪替丁能升高硝苯地平的血药浓度，从而加强其作用。8.有报道服用硝苯地平的患者使用双香豆素抗凝药后凝血时间增加。9.利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能与利福平合用，否则不能达到有效的血药浓度。10.硝苯地平能减慢长春新碱的排泄，从而增加后者的毒副作用，因此应减少长春新碱的用药剂量。11.若本品与头孢菌素类药物(如头孢克肟)联合应用，健康志愿者头孢菌素的生物利用度增加70%。12.本品不应与西柚汁同时服用，因为西柚汁能减慢本品的体内代谢速度，从而加强本品的作用。

本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。