普拉洛芬滴眼液对比人血白蛋白

处方药

处方药

5ml：5mg

10g(20%，50ml)，每瓶含人血白蛋白10克装量为20%浓度人血白蛋白50毫升

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注射剂

本品主要成份为：普拉洛芬。

1.0ml注射液含：10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白钠：0.17g(7.5mmol)钾：不超过0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸：不超过19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸钠：不超过13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐剂分子量：66300

滴眼剂

本品为略粘稠黄色或绿色至棕色澄明液体。

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

山西康宝生物制品股份有限公司

国药准字HJ20130682

国药准字S20083020

本品用于外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,浅层巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症）。

1. 失血创伤﹑烧伤引起的休克，小儿休克。|2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。|3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。|4. 低蛋白血症的防治。|5. 新生儿高胆红素血症。|6. 用于心肺分流术﹑烧伤的辅助治疗﹑血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

滴眼每次1～2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。|用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

在申请批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例(0.50%)﹑结膜充血16例(0.27%)﹑瘙痒感14例(0.24%)﹑眼睑发红/肿胀11例(0.19%)﹑眼睑炎7例(0.12%)﹑分泌物6例(0.10%)﹑流泪5例(0.09%)﹑弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)﹑异物感3例(0.05%)﹑结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤﹑发热﹑颜面潮红﹑皮疹﹑恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

对本品成分有过敏史的患者。

1.对白蛋白有严重过敏者。|2.高血压患者，急性心脏病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。|3.严重贫血患者。|4.肾功能不全者。

孕妇﹑有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。]

5%人血白蛋白溶液尚未进行动物生殖方面的研究。尚不清楚给妊娠妇女输注5%人血白蛋白溶液时是否会对胎儿造成伤害或是否会影响生殖能力。只有当明确需要时，才可给妊娠妇女使用5%人血白蛋白溶液。

对早产儿﹑新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确（缺少使用经验）。

如剂量对儿童的体重是合适的，给儿童使用5%人血白蛋白溶液不会产生特别的或明确的危险。

慎用。

如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤﹑发热﹑颜面潮红﹑皮疹﹑恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

1. 重要的基本注意事项。应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。2. 应用时注意事项。给药途径：只能用于滴眼。给药时：在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。发药时：在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。

1.药液呈现混浊﹑沉淀﹑异物或瓶子有裂纹﹑瓶盖松动﹑过期失效等情况不可使用。|2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。|3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。|4.有明显脱水者应同时补液。|5.运输及贮存过程中严禁冻结。

如需换药请先咨询相关医师。

本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。